EM Produits de Santé - Thème : Enregistrement AMM

Affaires médicales

Thèmes

Enregistrement AMM

Affaires pharmaceutiques

Comprendre le processus d’autorisation de mise sur le marché et les exigences associées.

Session disponible

Stratégies d’enregistrement : procédures en vigueur, contenu des dossiers et points complexes

Maîtriser les différentes procédures d’enregistrement et les attentes des autorités de tutelle, pour développer une réflexion stratégique sur vos produits.

Session disponible

Variations d'AMM : construire et soumettre des dossiers pertinents aux autorités

Maîtriser la réglementation et la procédure à suivre pour soumettre un dossier de variation aux autorités compétentes.