NOS EXPERTS

Jean-Denis Mallet est** Docteur Pharmacien diplômé** (option : industrie) de l'Université de Tours (France), de l'IPI Paris et de Nantes Business School (France) en 1986.

Il débute sa carrière industrielle au Maroc à Casablanca, en tant que GMP Officer dans le site pharmaceutique de Roussel-Diamant, une entreprise française produisant toutes les formes galéniques : injectables, liquides oraux, semi-solides et solides.

Il continue en France à Aubervilliers dans l'usine historique des Laboratoires Janssen en tant que Responsable Qualité pendant deux ans. Il y redéveloppe le **système de documentation GMP **pour les procédures, les **instructions **et les **spécifications **(plus de 1000 documents actualisés).

Il passe à un autre poste, en tant que Directeur de production chez Scat-Pharmygiene près de Paris pendant quatre ans où il augmente à la fois la **productivité **et la qualité des productions.

Parallèlement, il a été impliqué dans le déménagement de l'usine de Paris à Marseille (Sud de la France) et a participé à l'intégralité du projet : de la première **étude de faisabilité GMP **au démarrage des nouvelles productions. Il s'installe lui-même à Marseille et dirige le nouvel établissement pendant un an.

Après avoir réalisé le projet d'usine, Jean-Denis rejoint l'Agence Française du Médicament en tant qu'inspecteur BPF pour les produits chimiques, les produits vaccinaux et les principes actifs. Pendant cinq ans, il a effectué quelque 300 inspections BPF en France, en Europe et aux États-Unis.

Il rejoint ensuite l'industrie dans les nouvelles installations de Janssen-Cilag (filiale de Johnson & Johnson) à Val-de-Reuil (France) où il est nommé Directeur Qualité en charge des BPF et gère à la fois les solides et liquides pharmaceutiques et les produits cosmétiques semi-solides.

Après quelques années, il prend la décision de changer pour un poste similaire à proximité, chez Ipsen où il est Directeur Qualité et QP pour les produits fabriqués à Dreux : produits solides, liquides,
**semi-solides. **

Contacté par une société d'ingénierie, Pharmaplan, Jean-Denis s'installe à Paris et, après trois ans, réintègre l'Agence française du médicament en tant que** Responsable des inspections BPF** pendant trois autres années.

Il travaille ensuite comme** auditeur international GMP **au CICR (International Red Cross) à Genève (Suisse) où il vérifie la conformité des différents fournisseurs mondiaux aux BPF : il a _audité FP, MD et API en Europe, Afrique, Amérique du Sud et Asie _(70 vérifications).

Aujourd'hui et depuis neuf ans, il travaille dans l**'ingénierie pharmaceutique** en tant que** Pharmacien Auditeur, Expert GMP, Consultant GMP et Formateur GMP**. D'abord chez SNC Lavalin (entreprise basée au Canada) puis chez PHARMAPLAN (ex-NNE). Il est également conseiller GMP temporaire et formateur pour l'OMS. Il diffuse son expérience GMP à travers les projets internes et les projets clients.

Docteur en pharmacie et diplômé en gestion, il est actuellement GMP Senior Technology Partner chez NNE Pharmaplan, une entreprise spécialisée en ingénierie pharmaceutique. Il était précédemment Responsable Conformité Réglementaire chez SNC Lavalin Pharma. Il a également été **senior auditeur en charge de l’évaluation GMP des fournisseurs **du Comité international de la Croix-Rouge (Genève). Il possède une expérience de plus de vingt ans tant en production, en assurance qualité, en contrôle qualité et en compliance qu’en ingénierie. Il a également été chef du département de l’inspection des produits pharmaceutiques (unités BPF pharmaceutiques, matières premières et cosmétiques) au sein de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

Pharmacien inscrit à l'ordre des pharmaciens français (CNOP section B) et auditeur certifié dans l'industrie pharmaceutique (GxP), expérimenté dans les domaines de la qualité, de la **sécurité des produits **(y compris les médicaments, les dispositifs médicaux, les cosmétiques et les compléments alimentaires) et de l'information médicale, ce qui inclut des années de gestion de rapports directs et indirects.

Il a travaillé dans le domaine de la sécurité des médicaments en assumant des responsabilités locales, régionales et mondiales, ce qui lui a permis d'acquérir des connaissances sur les exigences des autorités régionales et mondiales, y compris l'ICH, et d'autres exigences applicables.

Il a une grande l'expérience dans les activités pratiques de pharmacovigilance, y compris tous les aspects du traitement des cas ICSR, l'initiation et la conception d'accords de sécurité, la gestion des fournisseurs, l'approbation et l'examen des rapports agrégés, les rapports d'analyse des bénéfices et des risques, la détection des signaux et les interactions avec les autorités réglementaires. Il a travaillé avec de grandes et de petites entreprises pharmaceutiques, ce qui lui permet d'envisager les problèmes des deux côtés de la table.

Expertise dans :

• Les activités de qualité post-commercialisation telles que le traitement des CQP, la libération des lots, le rappel, la **mise en attente **et l'ACSE.
• Les opérations de sécurité et gestion des risques telles que : Réglementations et orientations, y compris les GVP de l'UE et l'I**CH Essais cliniques de phase I-IV **et surveillance post-commercialisation
• Le contrôle de la conformité et l'amélioration des processus
• La gestion des inspections
• La gestion des partenariats stratégiques avec les fournisseurs,

Hélène Louys, Avocate spécialisée en droit de la santé

Avocate au barreau de Paris, elle est spécialisée dans les questions relatives au droit pharmaceutique. Forte de plus de 15 années passées au sein d’un laboratoire international, son expertise en réglementation des produits de santé lui permet de conseiller tous les acteurs du secteur (de la start-up aux laboratoires pharmaceutiques, en passant par les entreprises du dispositif médical et de la e-santé et les cabinets de conseil).

Ses domaines d'activité :

• Sécurisation des établissements pharmaceutiques : ouverture, responsabilité des acteurs (exploitant, fabricant & distributeurs)
• Accompagnement et conseil sur la rédaction de contrats juridiques et pharmaceutiques
• Conseil sur les choix stratégiques réglementaires : des essais cliniques à la mise sur le marché (Scientific advice auprès des autorités, Statut SME, réglementation pédiatrique...

Vice-présidente du _Comité de Protection des Personnes _(CPP) Ile-de-France XI, elle intervient sur toute question relative à la réglementation des essais cliniques.

Responsable des Bonnes Pratiques Promotionnelles au sein de la société Roche.

Docteur en pharmacie, elle occupe des **fonctions réglementaires **(contrôle de la publicité, charte de l’information promotionnelle, enregistrement) depuis plus de quinze ans dans l’industrie pharmaceutique. Elle est actuellement Responsable des Bonnes Pratiques Promotionnelles au sein de la société Roche.

Guillaume est un expert du droit des contrats privés et des contrats commerciaux.

Il dirige le Département Droit économique de FIDAL PARIS, composé de 50 avocats spécialisés. Guillaume a développé une solide expertise en matière de projets d'infrastructures, en France et à l'international et plus particulièrement dans le secteur des entreprises de santé.

A la tête du Pôle Life Science de FIDAL, il dirige une équipe dédiée aux industries et produits de santé, qui représente la multi-expertise du cabinet dans ce secteur. Il dispose de plus de vingt ans d’expérience en matière de conseil aux industriels, donneurs d’ordre. Il intervient dans les domaines de l’ingénierie, du procurement et de la construction dans le cadre de PPP, de grands projets d'infrastructures pour lesquels il a une activité conseil et contentieux.

Il a acquis une expertise multisectorielle dans le cadre de montages complexes, de la phase de conception, développement, financement à la construction et à l’exploitation, jusqu’à la gestion précontentieuse et contentieuse des contrats (médiations CII et CMAP, arbitrages CCI, Ad hoc).

Il assiste au quotidien des directions juridiques dans la sécurisation des contrats d’achats et de sous-traitance ou en France et à l’international Guillaume anime de nombreuses formations et conférences sur le droit de la distribution et en matière de **réglementation des produits. **

Chargé d’enseignement au sein du Msc « Achats internationaux et Supply Chain Management » à l’_INSEEC Business School _et du MBA Manager des Achats à l'Institut Supérieur Léonard de Vinci - SUP VINCI.

Formateur des équipes achats des signataires de la Charte « Relations Fournisseurs Responsables »

Guillaume Hochard, PhD, est un leader expérimenté en intelligence artificielle, récemment Vice-Président de l'Intelligence Artificielle chez Ryte.ai, basé à Paris.

Spécialiste de l’IA appliquée, **data science **et Machine Learning Operations (MLOps), il a dirigé des projets innovants, notamment dans le développement de produits basés sur l'IA générative, la création de chatbots et le perfectionnement de modèles d'IA pour des applications B2B/B2C.

Son parcours inclut des rôles chez des organisations telles que Haute Autorité de Santé et SymphonyAI, où il a piloté des projets de transformation MLOps et de prévision de la demande. Enseignant dans plusieurs institutions parisiennes, il partage son expertise en **prévision statistique **et MLOps.

Gaël Hichri est titulaire d’un Doctorat en droit économique après avoir soutenu une thèse consacrée à la « Distribution pharmaceutique » (2007).

Après plusieurs expériences en cabinets d’avocats, en France et à l’étranger, notamment au sein du **département « Antitrust – Droit de la concurrence » **du cabinet Orrick, où il est devenu senior associate, Gaël a rejoint Magenta en 2017 dont il est devenu associé en 2019.

Spécialisé en droit de la concurrence et de la distribution, Gaël Hichri possède une expérience significative en conseil et défense d’entreprises en matière de pratiques anticoncurrentielles et restrictives de concurrence.

Gaël intervient ainsi au quotidien auprès de ses clients. Il les accompagne notamment dans le cadre de l’organisation de leurs réseaux de distribution et de** leurs politiques commerciales et**
tarifaires et de leurs fournisseurs et de leurs concurrents.

Il représente également ses clients dans le cadre d’actions devant les autorités de concurrence. Et ce tout particulièrement dans des affaires relatives à des **pratiques d’ententes horizontales **(cartels, échanges d’informations, etc.) et verticales (interdiction de revente sur Internet & marketplaces, prix de revente imposés, etc.) et d’abus de position dominante.

Il intervient dans des contentieux entre fournisseurs et distributeurs, ainsi que ceux intentés par le **Ministre de l’Economie, sur le fondement du droit des pratiques restrictives de concurrence **(r_uptures brutales de relations commerciales établies, déséquilibre significatif, avantages sans contrepartie, etc._).

Titulaire d'un **Doctorat en Pharmacie **et **diplômé **de l'École des Hautes Études Commerciales (HEC) avec une spécialisation en Intelligence Marketing.

Actuellement, il est le** fondateur et président** de TechToMed fort de 24 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique. Son parcours chez Sanofi a débuté en 1995, où il a occupé divers postes traversant de multiples départements et dirigeant divers portefeuilles au sein de la filiale française.

Sa carrière se distingue par une solide expérience en tant que directeur marketing, responsable de l'excellence opérationnelle et du support, chef d'unité commerciale, leader de projets stratégiques et manager. Il a contribué au succès de lancements clés et à l'obtention de positions de leader pour plusieurs marques. En 2011, il a initié la **feuille de route de la stratégie e-santé **de Sanofi, contribuant ainsi à positionner l'entreprise comme pionnière dans ce nouveau domaine, avec le lancement de l'Alliance Diabeo et de plusieurs autres projets en e-santé.

En 2015, il a rejoint Sanofi Pasteur en tant que Responsable de la planification stratégique de l'unité d'affaires du vaccin contre la dengue.

En 2017, il a intégré Chronolife, une startup spécialisée dans l'IA appliqué à la surveillance de l'insuffisance cardiaque.

En 2018, il a lancé mon propre projet entrepreneurial Techtomed, société de conseil et de développement travaillant pour plusieurs entreprises (Pharma, startups, VC, institutions…) afin de valoriser l’apport des technologies numériques en santé.

Depuis 2019, Techtomed est organisme de formation (certifié Qualiopi depuis 2021). Depuis 2022, Techtomed organise un évènement clé de l’agenda numérique en France : DTX France, évènement traitant l’essor des Thérapies Numériques.

Il est membre du conseil d’administration du Healthcare Data Institute, co-lead de la task force DTx de France Biotech, membre de Biotech santé Bretagne.

Directrice Qualité - GRAFTYS

Fannie dispose d'une expérience de plus de 15 ans dans le domaine des dispositifs médicaux.

Elle a occupé le poste de Responsable puis de Directeur Qualité pour des fabricants de dispositifs médicaux implantables de classe I, IIa/b et III. Elle a également assumé le rôle de PCVRR.

Ses principales missions aujourd'hui comme Directrice Qualité sont de :

• Assurer la conformité du Système de Management de la Qualité conformément aux normes ISO 9001, ISO 13485 et à la Directive européenne 93/42/CEE
• Approuver les gammes de fabrication et de contrôle des produits
• Suivre les dossiers de marquage CE classe I, IIa, IIb, III en relation avec le Bureau d'Etudes suivant la Directive 93/42/CEE et 2007/47/EC
• Autoriser la libération des produits
• Assurer le suivi du traitement des non-conformités et des plaintes clients
• Appliquer les décisions de matériovigilance et communiquer auprès des autorités compétentes
• Préparer et assurer les audits internes, fournisseurs, clients, organismes notifiés et autorités compétentes
• Réaliser les validations des procédés spéciaux
• Assurer l’efficacité et le maintien de la stérilisation

Emmanuelle exerce en tant que Pharmacienne Responsable au sein de son laboratoire, rôle qu’elle assume avec engagement, rigueur et éthique. En tant que Pharmacienne Responsable, elle est garante de la conformité réglementaire et veille à ce que toutes les activités du laboratoire respectent les normes en vigueur. Sa maîtrise des réglementations pharmaceutiques, sa capacité à interpréter les lignes directrices et à les appliquer au quotidien lui permettent de garantir la qualité et la sécurité des produits tout au long de leur cycle de vie, qu’il s’agisse de développement, de fabrication ou de distribution.

La sécurité des patients est au cœur de ses priorités. Elle s’assure que chaque produit respecte les standards de qualité et de tolérance, et que toutes les décisions prises tiennent compte de l’impact sur la santé et le bien-être des patients. Son rôle l’amène également à encadrer et former ses équipes, en diffusant les bonnes pratiques, en assurant la veille réglementaire et en transmettant ses connaissances de manière claire et pédagogique.

Au-delà de la conformité et de la sécurité, Emmanuelle participe activement aux décisions stratégiques de son laboratoire. Elle conseille sur la faisabilité des projets tout en veillant à ce que chaque initiative respecte le cadre légal et éthique. Son sens du leadership et sa capacité à motiver et autonomiser ses collaborateurs sont essentiels pour garantir que l’équipe fonctionne de manière efficace et alignée sur les valeurs du laboratoire.

Emmanuelle accorde enfin une attention particulière aux fondements historiques et éthiques de la profession. Le serment de Galien guide chacune de ses décisions et rappelle que la priorité absolue est le patient, la santé publique et le respect de la dignité humaine. Cette approche lui permet de combiner excellence scientifique, rigueur réglementaire et engagement moral, faisant d’elle une Pharmacienne Responsable pleinement investie dans ses missions.

Emmanuelle DUFFAU, Docteur en Pharmacie spécialisée en Affaires Réglementaires et pharmaceutiques et en Audit Qualité, a travaillé au sein de l’ANSM (ex AFSSAPS et Agence du Médicament).

Associée et co-fondatrice de PHARMES en activité depuis 15 ans, société de** Conseils en stratégie réglementaire et en assurance qualité de l’exploitant**, en prestations règlementaires pour la réalisation de dossiers et qui propose également une veille réglementaire et produit.

Diplômée de la faculté de Pharmacie de Montpellier, débute sa carrière dans les Affaires Réglementaires (France et Europe).

Depuis 2009, expérience de Pharmacien Responsable et Responsable local de PV dans plusieurs laboratoires exploitant.

En 2017, elle créé DIRONA CONSULTING, cabinet de conseil pour les laboratoires exploitant. Le cabinet intervient en :

• Assurance Qualité,
• Certification de l’Information Promotionnelle,
• Pharmacovigilance,
• Préparation d’audits ou inspection,
• Formation du personnel.

Elle a été, pendant 4 ans, Directrice Générale de Pharma Blue, laboratoire exploitant en prestation de service, filiale de Blue Reg Group, société de conseil de l’industrie pharmaceutique.

Senior Manager, Global Pharmacovigilance Quality Assurance, ALNYLAM

Diane dispose de plus de 16 ans d’expérience en **pharmacovigilance **(PV) pour ses aspects réglementaires, son système qualité et sa conformité, ainsi que pour des activités opérationnelles et de gestion de projet.

Elle a occupé divers postes à l’Afssaps puis l’ANSM comme évaluatrice réglementaire en PV, évaluatrice en PV, puis pendant plus de 10 ans comme inspectrice en PV, avec plus de 100 inspections de PV à son actif. Elle a notamment participé au groupe de travail européen des inspecteurs de PV (PhV IWG) ainsi qu’à l’élaboration de référentiels réglementaires PV européens et français.

Elle est actuellement en poste au sein de l’équipe d’Assurance Qualité globale en PV pour ALNYLAM, société biopharmaceutique leader en matière d’ARNi.

Diane Bandon-Tourret est avocate depuis une quinzaine d'années.
Elle dirige le Département Industries de santé du cabinet d’avocats LexCase.

Elle est également chargée d’enseignement en droit des produits de santé à l’Université Catholique de Lille.

Elle est l’auteur d’articles dans des revues juridiques de référence et d’ouvrages en droit de la santé et anime des conférences sur ce sujet.

Diane Bandon-Tourret est titulaire d'un Master 2 en droit international et comparé et d'un Master 2 en droit de la responsabilité médicale et pharmaceutique. Elle exerce la profession d'avocat depuis 2008.

Diane conseille les industriels du secteur de la santé dans le cadre de leurs activités, notamment la mise sur le marché, la commercialisation, la fixation du prix, la promotion et le retrait des produits de santé.

Elle conseille également des professionnels de santé, des établissements et des associations dans ce domaine. Elle rédige notamment les contrats spécialisés propres à ce secteur. Elle gère des litiges sériels en matière de responsabilité produits, notamment dans le domaine des essais cliniques, des vaccins et des dispositifs médicaux.

Plus généralement, elle intervient en matière de contentieux en droit de la santé et en droit commercial.

Denis Comet : Président BLUE CAReD, Vice-Président AFCROs, Fondateur Axonal-Biostatem (société de services CRO)

Denis Comet, Médecin, titulaire d'un diplôme universitaire en méthodologie appliquée à la recherche clinique, d'un diplôme universitaire en évaluation de la santé, et formé au management (HEC).

35 ans d’expérience en recherche clinique : Cofondateur en 1989 avec d’autres médecins et président de la société Axonal-Biostatem, une société de services CRO (Clinical Research Organization) dans le top 5 des CRO françaises en recherche clinique, il a intégré en 2023 le pôle recherche clinique du groupe Docaposte.

Il est également impliqué dans des activités associatives professionnelles depuis plus de 20 ans : ancien Président et actuel Vice-Président de AFCROs (Association Française des CRO), ainsi que représentant de la France au sein de l'EUCROF (Fédération européenne des CRO). Denis Comet a participé à la création et au développement de plusieurs groupes de travail sur les études en vie réelle et sur l’attractivité France et Europe pour la recherche clinique au sein de ces associations.
 
Il est actuellement consultant senior et formateur sur les activités de recherche clinique.

David Syr – Directeur Exécutif au sein de Cegedim Pharma DGA Gers Data

Une expérience de plus de 20 ans dans les études de marché dont 15 années dans le domaine de la santé.

• En charge du management de l'équipe, du développement de l'activité et du pilotage budgétaire - Spécialisations : Management, Business développement, Marketing,
• Encadrement d’équipes pluridisciplinaires
• Pilotage du budget et suivi du compte de résultats de l’activité
• Développement de solutions innovantes et opérationnelles au travers d'études ad'hoc

David Pérol, MD, a obtenu son diplôme de médecin spécialisé en épidémiologie et santé publique en 1999, la même année qu'un Master (D.E.A) en épidémiologie et recherche clinique.

Il est titulaire de 4 diplômes universitaires supplémentaires [Biostatistique (Paris VI - 1998) ; Pharmacoépidémiologie (Bordeaux II - 1998) ; Oncologie clinique (Paris XI - 2000) ; Tabac et
sevrage tabagique (Lyon I - 2001)].

Il enseigne la recherche clinique au niveau du premier et du deuxième cycle à l'Université Claude Bernard Lyon I, et est co-auteur de plus de 400 communications scientifiques, dont plus de 190 articles évalués par des pairs et 4 chapitres de livres dans le domaine de la recherche clinique en oncologie (H-index=47).

Le Dr Pérol est l'actuel Président du comité scientifique du programme ESME (Epidemiological Strategy and Medical Economics program) d'UNICANCER.

En outre, il est Responsable du département de recherche clinique et de biostatistique du Centre Léon Bérard à Lyon. Ce département (140 personnes) est un centre de données coordonnant la recherche académique en oncologie, fournissant une expertise méthodologique et un support statistique aux chercheurs en recherche appliquée et translationnelle (thèmes de recherche majeurs : méthodologie des essais cliniques en oncologie, real-world evidence).

Homme de terrain, nourri des relations avec ses équipes et ses clients, il a managé durant 20 ans des hommes et des projets transverses dans un groupe international.

Ses différentes missions en vente et marketing ont été pour lui l’opportunité de mettre en pratique mon expertise et ma vision en matière de management par objectifs.

Un concept moteur tant dans sa vie quotidienne, notamment dans le sport, que dans son **modèle de coaching **et dans son projet entrepreneurial.

Certifié en « Management d’équipe » par le collège de Polytechnique, il rejoint_ TTA Academy_ pour** transmettre son expertise en tant que leader et négociateur. **

Coach, formateur et conférencier, auteur du livre « Osez la chance »

David Chamard est Coach, Formateur et Conférencier. Il possède plus de 25 années d’expérience dans la stratégie, le **management **et le développement commercial, en tant que cadre dirigeant, dans des secteurs et entreprises très divers. Il a contribué au développement des entreprises, au management d’équipes et à la satisfaction de leurs clients.

David a réalisé plus de 1 000 heures de coaching pour les industries de santé, il est intervenu auprès de cadres, de managers de MSL et des forces de vente de nombreux laboratoires en mettant à leur service son expérience et ses compétences pour aider à stimuler les équipes et développer leur plein potentiel.

Il est l’auteur du livre « Osez la chance » qui a inspiré la conférence éponyme.

Medical & Scientific Communication and Training Manager
Responsable Communication et Formation Médicales et Scientifiques

Dalida Bouharaoua a débuté sa carrière chez Eli Lilly en tant que Coordinatrice de l'information médicale, où elle a acquis une solide expérience dans la diffusion de données cliniques, la relation avec les professionnels de santé, et la pédagogie scientifique. Elle a ensuite rejoint AbbVie, où elle évolue aujourd’hui comme Responsable du service Information, Communication et Formation Médicales et Scientifiques, pilotant les stratégies de communication scientifique, le développement des supports de formation médicale, et le renforcement des partenariats internes et externes dans le domaine de la santé.

Côme de Sauvebeuf : PharmD, Msc, Expert et consultant market access, Directeur de Biodimed Conseils

Côme de Sauvebeuf est Docteur en pharmacie et ancien interne des hôpitaux de Lille en pharmacie hospitalière, il est également titulaire d’un master en Réglementation des biens et service de Santé dans l’Union Européenne, d’un diplôme interuniversitaire en Statistique Appliquée à la Médecine et à la Biologie Médicale (CESAM – Université de Paris) et formé en économie de la santé.

Après avoir acquis une expérience en pharmacie hospitalière (Centre Hospitalier Universitaire), il a été Chef de Projet à la Direction de l’Evaluation du Médicament et des Produits Biologiques de l’AFSSAPS jusqu’en mai 2006, où il était chargé du conseil réglementaire pour l’enregistrement notamment des médicaments dans le domaine cardiovasculaire tant au niveau national qu’européen. Il a de plus eu de nombreux contacts avec les autorités de santé européennes pour l’enregistrement de ces spécialités.

Chez AREMIS Consultants à partir de mai 2006 puis chez IMS, il a été Consultant Senior dans le Département Prix et Accès au Marché où il était en charge de la **réalisation de dossiers **(AMM, dossier de remboursement, analyse médico-économique) **à destination des autorités de tutelle **(Afssaps/ANSM, HAS, ministères) pour aider les laboratoires pharmaceutiques et les fabricants dans l’accès au marché français.

Il a par la suite été Directeur du département Price & Market Access et associé du _Cabinet de conseils KAMEDIS Conseils _entre juin 2010 et juillet 2015 avant de créer son propre cabinet Biodimed conseils en août 2015.

Par ailleurs, il conserve une activité universitaire en dispensant des cours auprès des étudiants en pharmacie d’Angers depuis 2004 dans le domaine de l’économie de la santé et récemment à la Faculté de _Pharmacie de Chatenay-Malabry _depuis 2013.

Conseil en responsabilité pharmaceutique pour des** sites exploitants et fabricants. **

Pharmacienne de formation, spécialisée en affaires réglementaires, Clotilde Clément a débuté sa carrière chez Pharmacia, puis a occupé les fonctions de Directrice des affaires réglementaires et qualité et de Pharmacienne Responsable chez Boots Healthcare.

Elle y a développé une solide expertise en stratégie réglementaire, interactions avec les autorités de santé, qualité, audits et développement de filiales. Elle a ensuite participé à la création de la filiale française d’Alexion Pharmaceuticals, avant d’exercer des fonctions de Directrice des affaires pharmaceutiques internationales et Pharmacienne Responsable chez Sandoz, puis chez Mayoly Spindler.

Plus récemment elle rejoint Moderna en tant que Pharmacien Responsable. Elle occupe actuellement le poste de Pharmacien Responsable au sein de BMS.

Pharmacien Responsable - Directeur Affaires Pharmaceutiques et Qualité chez Lundbeck

Docteur en pharmacie, Clarisse Gaignard a tout d’abord été experte en pharmacovigilance puis en affaires réglementaires chez Pfizer.

Ensuite, elle est devenue pharmacien réglementaire puis Pharmacien Management qualité et information médicale chez Lundbeck tout en étant Pharmacien Responsable Intérimaire. Elle est par la suite devenue **Directrice des affaires pharmaceutique et qualité **ainsi que Pharmacien Responsable de Pharmamar.

Depuis 2017, elle occupe ce même poste de Pharmacien Responsable chez Lundbeck.

Docteur en Pharmacie, spécialisée en affaires réglementaires.

Après plusieurs années passées à exercer diverses fonctions au sein de plusieurs laboratoires pharmaceutiques, elle a rejoint la Direction des affaires scientifiques du Leem où elle a eu la mission de développer l’attractivité de la France pour la recherche clinique.

Dans ce cadre, elle a participé, en lien avec les industriels, aux négociations des nouveaux textes législatifs et réglementaires français et européens et** à leur mise en place**. Elle a ensuite décidé de créer sa structure de conseil dédiée au médicament ; elle réalise des formations autour de la recherche et du développement et participe à l'organisation de prix de recherche.

Une de ses dernières réalisations est la conception et l’animation éditoriale du site d’information sur les essais cliniques à destination du grand public www.notre-recherche-clinique.fr.

Responsable LEA & Transparence CHC, Ethypharm

Claire Atlani a passé 19 ans en laboratoire pharmaceutique, d’abord chez _AstraZeneca _en tant que Responsable réglementation et relations professionnelles, puis chez Alcon et Daiichi-Sankyo France comme Responsable LEA et enfin chez Lilly comme Chargée d’études transparence.

Elle exerce les fonctions de Responsable LEA et transparence chez _Ipsen et aujourd'hui, chez Ethypharm. _

Elle a ainsi acquis une vaste expertise dans l’application, le contrôle et la gestion des dossiers en matière de LEA et de communication (assistance à la maîtrise d'ouvrage sur les projets informatiques transverses, outil de la visite médicale, outil de CRM...), mais aussi sur l'élaboration des opérations marketing, médicales et ventes, le contrôle des données et des publications ainsi que sur la gestion de base de données (mise en place de CRM (MI 10_ IMS) et Naya (BMI) outil de gestion des déclarations LEA et Transparence).

Claire Atlani a également encadré la formation initiale et continue à la réglementation LEA et Transparence des collaborateurs terrain et siège.

Pharmacien de formation, Christophe Pitré a exercé plus de 15 ans en tant que chef de service praticien hospitalier.
 
Spécialisé en management hospitalier et en achats médicaux, Christophe Pitré dispose de plus de 25 ans d’expérience dans le secteur de la santé, aussi bien en milieu hospitalier que dans l’industrie pharmaceutique.
Ancien Pharmacien Hospitalier Chef de Service et Président de Commission Médicale d’Établissement, il a piloté des équipes pluridisciplinaires, géré des budgets conséquents et conduit de nombreux projets d’organisation et de mutualisation pharmaceutique.
Il a ensuite rejoint le secteur privé en tant que Pharmacien Coordinateur et Acheteur Groupe (Vivalto Santé), puis Responsable des Relations Hospitalières et Institutionnelles chez Clinigen Healthcare, où il développe les relations avec les acteurs publics et privés de la santé, pilote les politiques tarifaires et supervise les contrats d’accès précoce et compassionnel.
Docteur en Pharmacie, diplômé du DES de Pharmacie Hospitalière (Université de Rennes I) et titulaire d’un Master en Management Médical et Gestion Hospitalière (ESCP), il conjugue une double expertise : scientifique et stratégique.