Parcours Pharmacien Responsable ou Pharmacien Responsable Intérimaire de site exploitant

Responsabilité juridique, BPD, pharmacovigilance, information médicale, analyse de risques,IA… Le parcours le plus complet pour maîtriser toutes les dimensions de la fonction de Pharmacien Responsable d’un laboratoire exploitant.

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Le Pharmacien Responsable (PR) et le Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) d’un laboratoire pharmaceutique exploitant en France sont soumis à un cadre réglementaire strict, encadré par le Code de la santé publique. Ils veillent à la conformité des activités pharmaceutiques aux normes en vigueur (ICH, BPF, BPDG, BPPV), engagent leur responsabilité pénale, civile et disciplinaire, et constituent les interlocuteurs privilégiés des autorités sanitaires (ANSM).

Ce parcours, spécialement conçu pour les futurs PR/PRI ou ceux en poste souhaitant renforcer leurs compétences, couvre l’intégralité de la fonction : bases réglementaires et posture du PR, obligations en pharmacovigilance et information médicale, bonnes pratiques de distribution, analyse des risques, sans oublier les opportunités offertes par l’intelligence artificielle pour gagner en conformité et en productivité.

Que l'on soit futur PR/PRI préparant sa prise de fonction ou pharmacien déjà en poste souhaitant sécuriser ses pratiques, ce parcours couvre l'intégralité de la fonction. Chaque module est animé par des pharmaciens responsables en exercice, des avocats spécialisés et des directeurs des affaires réglementaires de grands laboratoires — pour un ancrage opérationnel immédiat.

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Tarif préférentiel pour toute inscription à 2 de nos modules ou plus

2 modules : -5% / 3 modules : -10%
4 modules : -15% / 5 modules : -20%

FORMULAIRE D'INSCRIPTION

DÉTAILS DU PARCOURS

Anne-Catherine PERROY

Fonction de l'intervenant :

Avocate et Pharmacienne experte Life Sciences

Champs d'expertise :

Affaires réglementaires, Publicité médicament, Promo et non-promo

Matthieu FOURNIER

Fonction de l'intervenant :

Pharmacien Responsable | Mission: performance & sécurité des patients

Champs d'expertise :

Affaires réglementaires, Assurance Qualité Exploitant

Anne-Sylvie BRUNEL

Fonction de l'intervenant :

Senior Director, Pharmaceutical Affairs - Regulatory International- Responsible pharmacist

Champs d'expertise :

Exploitant, Usage du médicament, Affaires réglementaires, Ruptures de stocks

Anne-Catherine PERROY

Fonction de l'intervenant :

Avocate et Pharmacienne experte Life Sciences

Champs d'expertise :

Affaires réglementaires, Publicité médicament, Promo et non-promo

Diane HALLE

Fonction de l'intervenant :

Senior Manager, Pharmacovigilance Quality Assurance

Champs d'expertise :

Pharmacovigilance, AQ Pharmacovigilance

Arnaud DE VERDELHAN

Fonction de l'intervenant :

Docteur en Pharmacie - Consultant Affaires réglementaires - Publicité des produits de santé

Champs d'expertise :

Publicité DM, Contrôle publicité

Matthieu FOURNIER

Fonction de l'intervenant :

Pharmacien Responsable | Mission: performance & sécurité des patients

Champs d'expertise :

Affaires réglementaires, Assurance Qualité Exploitant

Cédric DE BOYSSON

Fonction de l'intervenant :

Qualified Person and GXP Quality Auditor

Champs d'expertise :

Assurance Qualité Exploitant

Adèle MAZUER

Fonction de l'intervenant :

Directrice Associée Assurance Qualité - Pharmacien Responsable Intérimaire

Champs d'expertise :

Assurance Qualité Exploitant, Bonnes pratiques de distribution en gros

Nathalie ERB

Fonction de l'intervenant :

Pharmacien Consultant Qualité, Manager de Transition

Champs d'expertise :

Approvisionnement et suivi des lots, Audits Distributeurs, Bonnes pratiques de distribution en gros

Guillaume HOCHARD

Fonction de l'intervenant :

VP Artificial Intelligence

Champs d'expertise :

Intelligence Artificielle

Amir LAHOUEGUE

Fonction de l'intervenant :

Head of Patient Safety, Medical Information & Neuroscience Therapeutic Area Medical Affairs

Champs d'expertise :

Pharmacovigilance

Hélène LOUYS

Fonction de l'intervenant :

Docteure en Pharmacie et Avocate spécialisée en droit de la santé

Champs d'expertise :

Droit de la santé, Dispositifs médicaux, E-Santé

Cédric OUDINET

Fonction de l'intervenant :

Regulatory Affairs Director - Qualified Person Delegate

Champs d'expertise :

Affaires réglementaires, Assurance Qualité Exploitant

Ce parcours, spécialement conçu pour les futurs PR/PRI ou ceux en poste souhaitant renforcer leurs compétences, couvre l’intégralité de la fonction : bases réglementaires et posture du PR, obligations en pharmacovigilance et information médicale, bonnes pratiques de distribution, analyse des risques, sans oublier les opportunités offertes par l’intelligence artificielle pour gagner en conformité et en productivité.

POURQUOI S’INSCRIRE À CE PARCOURS ?

Pour être un interlocuteur crédible face à l'ANSM. Le PR est l'interlocuteur privilégié des autorités sanitaires. Savoir dialoguer avec l'ANSM, anticiper ses attentes et défendre les pratiques de son établissement lors des inspections suppose une connaissance fine du cadre et une posture adaptée ;
Pour maîtriser un périmètre transversal et exigeant. Pharmacovigilance, information médicale, bonnes pratiques de distribution, analyse des risques, interfaces avec la qualité fabricant : le PR doit avoir une vision d'ensemble cohérente de processus très différents ;
Pour intégrer les apports de l'intelligence artificielle, qui offre des leviers concrets de conformité et de productivité. Un PR qui sait où et comment l'exploiter prend une longueur d'avance opérationnelle, sur un sujet encore peu couvert par les formations traditionnelles ;
Pour bénéficier d'un ancrage opérationnel immédiat. Les intervenants partagent une expérience directement transposable. On apprend de pairs qui exercent réellement la fonction, avec ses contraintes et ses arbitrages quotidiens.

À l'issue de ce parcours, vous serez en mesure de :

Maîtriser le cadre réglementaire et la posture du Pharmacien Responsable ;
Piloter les processus pharmaceutiques relevant de la responsabilité du PR ;
Optimiser sa fonction grâce aux leviers de conformité et de productivité.

Visioconférence ou Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

NOS MODULES DE FORMATIONS

[DPC] Les bases réglementaires de la fonction de PR Exploitant et la posture de PR

Le parcours le plus complet pour les futurs pharmaciens responsables ou pharmaciens responsables intérimaires de laboratoire exploitant

[DPC] Les obligations du Pharmacien Responsable / PRI en matière de pharmacovigilance et d’Information Médicale

Montez en compétence sur les sujets PV/Infomed, pour structurer votre organisation

[DPC] Maîtriser la mise à disposition des informations sur le médicament pour sécuriser son utilisation

Identifiez toute l'information disponible pour un médicament et apprenez à gérer les communications possibles dans le respect de la conformité à la réglementation.

Analyse de risques et AQ sur un site exploitant, interfaces avec l’AQ Fabricant (PR/PRI)

Utilisez l'analyse de risque au niveau du site exploitant pour mieux appréhender les relations avec l'Assurance Qualité des sites fabricants.

[DPC] Bonnes pratiques de Distribution au niveau du site Exploitant : Maîtriser les points sensibles

Maîtriser l'ensemble des risques liés à la Distribution des Médicaments, sur toute la chaîne de valeur, pour se conformer aux BPDG.

Affaires Pharmaceutiques – capitaliser sur l’IA pour gagner en conformité et en productivité

Saisissez les opportunités offertes dans votre métier par l'intelligence artificielle

Pour aller plus loin sur EMF et son offre de formation

UNE APPROCHE NOVATRICE

Notre approche de la formation ne s’arrête pas à la transmission de connaissances. Elle repose sur une conviction forte : accompagner durablement les professionnels de santé dans le développement de leurs compétences, leur posture et leur impact terrain.

UNE OFFRE COMPLÈTE ET ÉVOLUTIVE

Du e-learning aux formations en présentiel, en passant par des parcours certifiants et des modules sur mesure, nous construisons des solutions pédagogiques adaptées aux besoins des acteurs du secteur de la santé.

UN ACCOMPAGNEMENT PERSONNALISÉ

Nos experts vous guident dans le choix des formations les plus adaptées à vos enjeux métiers. Que vous soyez MSL, pharmacien responsable, chargé d’AMM ou market access, nous vous aidons à construire un parcours cohérent et utile à votre évolution.

Des contenus actualisés et ancrés dans la réalité terrain

Nos intervenants sont des professionnels reconnus qui mettent leur expertise à votre service à travers des cas concrets, des mises en situation et des outils opérationnels.

Pour aller plus loin : webinaires, notre plateforme Healtheo, évènements en présentiel... Découvrez notre catalogue, échangez avec notre équipe ou construisez votre projet de formation avec nous.