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PHARA

Le parcours le plus complet pour les futurs pharmaciens responsables ou pharmaciens responsables intérimaires de laboratoire exploitant
⏱️ Durée :
1 jour
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Le pharmacien responsable (PR) d’un laboratoire pharmaceutique exploitant en France est soumis à un cadre réglementaire strict, encadré par le Code de la santé publique (CSP).
Elle/Il est chargé de veiller à la conformité des activités pharmaceutiques aux normes en vigueur (BPF, AMM, etc.). Elle/Il engage également sa responsabilité et celle de l’entreprise, tout en étant l’interlocuteur privilégié des autorités sanitaires.
Le PR d’un laboratoire pharmaceutique exploitant doit faire face à plusieurs défis importants : évolution des réglementations, gestion des risques, environnement compétitif et respect des délais, arrivée des nouvelles technologies. Ces défis exigent une vigilance constante et une collaboration étroite avec les différents départements de l’entreprise.
À l’issue de cette formation, les participants seront en mesure de :
1100
€ HT*
Recommandé à
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*Prix par personne, hors frais annexes

Fonction de l'intervenant :
Avocate et Pharmacienne experte Life Sciences
Champs d'expertises :
Affaires réglementaires, Publicité médicament, Promo et non-promo
Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.
Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Fonction de l'intervenant :
Pharmacien Responsable | Mission: performance & sécurité des patients
Champs d'expertises :
Affaires réglementaires, Assurance Qualité Exploitant
Docteur en Pharmacie et Ingénieur de l’Ecole Nationale Supérieure des Mines d’Albi-Carmaux, Matthieu débute sa carrière en production : de la fabrication à la tête d’un laboratoire de contrôle qualité, il est également auditeur fournisseur pour l’Europe.
Après ces débuts « industriels », il rejoint en 2012, Zambon en tant que Responsable Qualité et PRI, en charge de la qualité exploitant et de la qualité de l’information promotionnelle. Il poursuit sa carrière dans des fonctions similaires chez Lilly entre 2014 et 2018. A la fin de cette année, il intègre le Comité de Direction du hub France du laboratoire (FR/BE/NL/NWA) en tant que **Directeur Ethic & Compliance **et supervise notamment avec son équipe la compliance des activités promotionnelles et non promotionnelles du hub.
Enfin, fin 2020, il est nommé Pharmacien Responsable de ViiV Healthcare, une JV du groupe GSK spécialisée dans la** lutte contre le VIH** qui commercialise une 15aine d’antirétroviraux en France et y réalise un CA de 300M€.
Docteur en Pharmacie et Ingénieur de l’Ecole Nationale Supérieure des Mines d’Albi-Carmaux, Matthieu débute sa carrière en production : de la fabrication à la tête d’un laboratoire de contrôle qualité, il est également auditeur fournisseur pour l’Europe.
Après ces débuts « industriels », il rejoint en 2012, Zambon en tant que Responsable Qualité et PRI, en charge de la qualité exploitant et de la qualité de l’information promotionnelle. Il poursuit sa carrière dans des fonctions similaires chez Lilly entre 2014 et 2018. A la fin de cette année, il intègre le Comité de Direction du hub France du laboratoire (FR/BE/NL/NWA) en tant que **Directeur Ethic & Compliance **et supervise notamment avec son équipe la compliance des activités promotionnelles et non promotionnelles du hub.
Enfin, fin 2020, il est nommé Pharmacien Responsable de ViiV Healthcare, une JV du groupe GSK spécialisée dans la** lutte contre le VIH** qui commercialise une 15aine d’antirétroviraux en France et y réalise un CA de 300M€.

Fonction de l'intervenant :
Docteure en Pharmacie, Pharmacienne Responsable et Directrice du Pôle Pharmaceutique d'AstraZeneca France
Champs d'expertises :
Exploitant, Usage du médicament, Affaires réglementaires, Ruptures de stocks
Anne-Sylvie Lefebvre est Docteure en Pharmacie, Pharmacienne Responsable et Directrice du Pôle Pharmaceutique d'AstraZeneca France.
Elle possède plus de 25 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dont plus de 15 ans en tant que Pharmacienne Responsable au sein de laboratoires exploitants et fabricants de dimension française, européenne, américaine et japonaise. Au cours de son parcours, elle a exercé la responsabilité pharmaceutique dans des environnements variés, notamment chez CDM Lavoisier, Lundbeck, Pfizer, Shire, Moderna, Astellas et Takeda.
Son expérience couvre l'ensemble des enjeux liés aux activités pharmaceutiques, réglementaires, qualité, pharmacovigilance, supply chain et conformité.
Aujourd'hui, en tant que Pharmacienne Responsable et Directrice du Pôle Pharmaceutique d'AstraZeneca France, elle pilote les activités pharmaceutiques de l'entreprise et contribue à la mise à disposition des médicaments innovants dans le respect des exigences de santé publique.
Lors des formations, elle partagera à la fois les fondamentaux réglementaires de la fonction de Pharmacien Responsable Exploitant et son retour d'expérience sur la posture, les responsabilités et les défis quotidiens du Pharmacien Responsable.
Anne-Sylvie Lefebvre est Docteure en Pharmacie, Pharmacienne Responsable et Directrice du Pôle Pharmaceutique d'AstraZeneca France.
Elle possède plus de 25 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dont plus de 15 ans en tant que Pharmacienne Responsable au sein de laboratoires exploitants et fabricants de dimension française, européenne, américaine et japonaise. Au cours de son parcours, elle a exercé la responsabilité pharmaceutique dans des environnements variés, notamment chez CDM Lavoisier, Lundbeck, Pfizer, Shire, Moderna, Astellas et Takeda.
Son expérience couvre l'ensemble des enjeux liés aux activités pharmaceutiques, réglementaires, qualité, pharmacovigilance, supply chain et conformité.
Aujourd'hui, en tant que Pharmacienne Responsable et Directrice du Pôle Pharmaceutique d'AstraZeneca France, elle pilote les activités pharmaceutiques de l'entreprise et contribue à la mise à disposition des médicaments innovants dans le respect des exigences de santé publique.
Lors des formations, elle partagera à la fois les fondamentaux réglementaires de la fonction de Pharmacien Responsable Exploitant et son retour d'expérience sur la posture, les responsabilités et les défis quotidiens du Pharmacien Responsable.
Méthodes mobilisées
Évaluation et suivi :
Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74
À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :
PR
PRI
Direction AR
Directeur PV/RPV/EUQPPV
Juridique
Prérequis :
Aucun.
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.
Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71
📍
Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie
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1 jour
Atelier : préparer un dossier d’inscription en section B de l’Ordre / rattachement du PR sur l’organigramme / champs des opérations pharmaceutiques
Caroline
DOUARRE
Pharmacien Responsable Intérimaire
-
VANTIVE
Emilie
BARAT
Directrice Systèmes Qualité
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LABORATOIRES EXPANSCIENCE
Céline
MARIDAT-DONJON
Chef de Projet Assurance Qualité - Département Responsabilité Pharmaceutique
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SERVIER FRANCE