Parcours thérapies innovantes : réglementation et gestion hospitalière

Ce parcours vous permettra d’aborder sereinement le développement de ces thérapies, avec un œil expert et un retour d’expérience pragmatique.

POURQUOI S’INSCRIRE A CE PARCOURS ?

• Parce que les thérapies innovantes redéfinissent les règles du jeu. MTI, thérapies cellulaires, thérapies géniques, OGM : ces produits ne se comportent ni ne se gèrent comme un médicament classique. Le cadre réglementaire s'est construit récemment, parfois après coup, et reste mouvant ;
• Pour maîtriser les deux nœuds critiques de la mise sur le marché : prix et accès. Pour ces thérapies souvent très coûteuses, la fixation du prix et la mise à disposition effective – fréquemment via les accès dérogatoires – cristallisent tous les débats. Comprendre ces mécanismes est essentiel pour quiconque travaille en accès au marché, en affaires réglementaires ou institutionnelles sur ces produits ;
• Pour anticiper les enjeux hospitaliers de délivrance de ces thérapies avec des problématiques lourdes : prise en charge du patient, organisation des centres, financement au niveau de la PUI ;
• Pour relier réglementation et opérationnel. Le parcours couvre à la fois le cadre juridique de mise sur le marché et la gestion hospitalière concrète. Cette double perspective donne une vision complète, du dossier réglementaire jusqu'à l'administration au patient ;
• Pour se positionner sur un secteur d'avenir. Les thérapies innovantes représentent une part croissante des pipelines. Acquérir cette expertise aujourd'hui, c’est acquérir une expertise devenue essentielle sur des produits qui structureront l'industrie de demain.

 
À l'issue de ce parcours, vous serez en mesure de :

• Maîtriser le cadre réglementaire des thérapies innovantes ;
• Décrypter les enjeux de mise sur le marché et d'accès ;
• Appréhender la gestion hospitalière de la délivrance.