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Parcours accès au marché du médicament : Market Access médicaments : maîtriser la valeur de votre produit, de l'AMM au remboursement

Quatre modules pour maîtriser la chaîne complète de l'accès au marché en France : instances, dossiers, prix, efficience.

Obtenir une AMM ne garantit plus l'accès au patient. Entre l'autorisation et le remboursement effectif s'intercale une chaîne d'évaluations, de négociations et d'arbitrages économiques qui décide de la valeur réelle du produit. Commission de la Transparence, CEPS, CEESP, UNCAM, chaque instance applique ses propres critères et ses propres temporalités. La régulation économique s'est durcie : clause de sauvegarde, remises, révisions de prix, exigence croissante de démonstration d'efficience. Un dossier techniquement solide peut échouer sur un argumentaire économique mal construit.
 
Ce parcours de 4 modules couvre l'intégralité de la chaîne, de l'enregistrement au référencement. Il s'adresse aux professionnels des industries de santé qui interviennent sur le cycle de vie du produit : market access, affaires réglementaires, pricing, affaires publiques, affaires médicales, direction générale. Objectif : donner une lecture complète du système français, comprendre la logique de chaque acteur, et transformer cette compréhension en positionnement stratégique.
 
Les modules peuvent être choisis à la carte selon vos besoins prioritaires, avec des tarifs dégressifs selon le nombre de modules sélectionnés. Tous les modules sont animés par des experts directement issus du terrain : des experts de l’accès au marché, consultants, anciens membres des autorités et experts en médico-économie.

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Tarif préférentiel pour toute inscription à 2 de nos modules ou plus

2 modules : -5% / 3 modules : -10%
4 modules : -15% / 5 modules : -20%

DÉTAILS DU PARCOURS

POURQUOI S’INSCRIRE À CE PARCOURS ?

  • Les décisions qui pèsent sur le prix se prennent bien avant le dépôt du dossier. Comprendre les critères d'évaluation permet de les intégrer en amont, y compris dans le design des essais.
  • Un dossier d'accès au marché échoue rarement pour une raison unique. Il échoue parce que la réglementaire, le médical et l'économique n'ont pas parlé la même langue, ou parce que le raisonnement n'a pas été construit pour l'évaluateur. Ce parcours crée cette langue commune.
  • Régulation économique durcie, révisions de prix, remises, exigence croissante de démonstration d'efficience. Un niveau d'ASMR mal défendu ou un argument économique mal posé se répercutent sur toute la durée de vie du produit.
  • Études de cas, situations complexes, décryptage de l'accord-cadre ; ce parcours est un entraînement à la décision, pas une revue théorique du système.

 
À l'issue de ce parcours, vous serez en mesure de :

  • Analyser les critères d'évaluation appliqués par la Commission de la Transparence et en déduire vos leviers d'argumentation ;
  • Construire un dossier d'accès au marché défendable : comparateur pertinent, population cible justifiée, raisonnement clinique aligné sur la revendication de SMR et d'ASMR ;
  • Gérer les situations complexes qui fragilisent une soumission et éviter les erreurs récurrentes ;
  • Décrypter les mécanismes de fixation et de révision des prix, l'accord-cadre CEPS/LEEM, la clause de sauvegarde et les dispositifs de remises ;
  • Interpréter une évaluation médico-économique, en apprécier la robustesse et en anticiper les conséquences pour votre stratégie produit.

Sylvie DOLE

Fonction de l'intervenant :

Consultant market access

Champs d'expertise :

Accès au marché, Accès dérogatoires

Delphine CHAVADE

Fonction de l'intervenant :

PharmD, Directeur Associé Accès au marché - BIODIMED Conseils

Champs d'expertise :

Accès au marché, Accès dérogatoires, CEPS

Côme DE SAUVEBEUF

Fonction de l'intervenant :

Consultant market access

Champs d'expertise :

Accès au marché, AP/AC, CEPS, Commission de Transparence

Stéphane ROZE

Fonction de l'intervenant :

Expert Market Access et Médico-Economie

Champs d'expertise :

Médico-économie, Accès au marché, CEPS

Visioconférence ou Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

NOS MODULES DE FORMATIONS

Pour aller plus loin sur EMF et son offre de formation
UNE APPROCHE NOVATRICE

Notre approche de la formation ne s’arrête pas à la transmission de connaissances. Elle repose sur une conviction forte : accompagner durablement les professionnels de santé dans le développement de leurs compétences, leur posture et leur impact terrain.

UNE OFFRE COMPLÈTE ET ÉVOLUTIVE

Du e-learning aux formations en présentiel, en passant par des parcours certifiants et des modules sur mesure, nous construisons des solutions pédagogiques adaptées aux besoins des acteurs du secteur de la santé.

UN ACCOMPAGNEMENT PERSONNALISÉ

Nos experts vous guident dans le choix des formations les plus adaptées à vos enjeux métiers. Que vous soyez MSL, pharmacien responsable, chargé d’AMM ou market access, nous vous aidons à construire un parcours cohérent et utile à votre évolution.

Des contenus actualisés et ancrés dans la réalité terrain

Nos intervenants sont des professionnels reconnus qui mettent leur expertise à votre service à travers des cas concrets, des mises en situation et des outils opérationnels.

Pour aller plus loin : webinaires, notre plateforme Healtheo, évènements en présentiel... Découvrez notre catalogue, échangez avec notre équipe ou construisez votre projet de formation avec nous.