Market Access médicaments : une journée pour maîtriser les fondamentaux

Maîtriser la terminologie et analyser les grandes étapes de l'accès au marché des médicaments : instances clés, mécanismes, délais...

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1 jour

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A l’issue de cette formation, vous serez en mesure :

D’employer la terminologie de l’accès au marché en France ;
D’analyser les grandes étapes de l’accès au marché et le rétroplanning associé ;
De distinguer et décrire les rôles respectifs des 3 grandes instances impliquées dans l’accès au marché des médicaments.

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Détails de la formation

Sylvie DOLE

Fonction de l'intervenant :

Consultant market access

Champs d'expertises :

Accès au marché, Accès dérogatoires

Sylvie Dole possède plus de 30 ans d'expérience en accès au marché des produits de santé, dont près de 20 ans dans l'industrie pharmaceutique (Roche et Bristol Myers Squibb) et plus de 10 ans à la tête de MEDACCESS, cabinet de conseil spécialisé en accès au marché.
Elle accompagne des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie et fabricants de dispositifs médicaux de toutes tailles dans leurs stratégies d'accès au marché en France, de l'accès précoce au remboursement et à la négociation des prix.
Elle intervient sur de nombreuses aires thérapeutiques, avec une expertise particulière en oncologie et dans les maladies rares, et anime des formations sur le système de santé et les mécanismes d'accès au marché.

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

D’employer la terminologie de l’accès au marché en France ;
D’analyser les grandes étapes de l’accès au marché et le rétroplanning associé ;
De distinguer et décrire les rôles respectifs des 3 grandes instances impliquées dans l’accès au marché des médicaments.

MSL / RMR

Affaires Publiques

Direction AR

Médecin Produit / Medical Advisor

Direction Médicale

Prérequis :

Aucun.

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71

📍

Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

⏱️

1 jour

LE PROGRAMME

Introduction : l'accès au marché en france

Enjeux du market access en France aujourd'hui ;
France vs. reste du monde : quelles spécificités ? ;
Les 3 grandes commissions impliquées dans l'accès au marché en France.

II - La Commission de Transparence

Missions et fonctionnement de la CT ;
Note d'intérêt thérapeutique ;
Avis de la HAS :
- SMR ;
- ASMR ;
Demandes d'audition et observations écrites ;
Recours contre un avis définitif défavorable.

III - La Commission d'Evaluation Economique et de Santé Publique (CEESP)

Mission et fonctionnement ;
Dans quels cas entre-t-elle en jeu ? ;
Attentes de la CEESP en matière d'études médico-économiques ;
Fondements de l'analyse médico-économique ;
Déchiffrage d'un avis d'efficience – éléments clés ;
Impact de l'avis d'efficience pour le CEPS et la négociation de prix.

IV - Le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS)

Missions et fonctionnement du CEPS ;
Analyses préliminaires : benchmark, marchés internationaux… ;
Note économique :
- Bénéfices du médicament ;
- Prix demandé ;
Négociations de prix : critères du CEPS ;
Axes de discussion possibles avec le CEPS ;
Obtention du prix et de l'accord de remboursement.

LES TÉMOIGNAGES

Clarté de la formation, pédagogie de la formatrice.

Damien

STALIN

Chef de projet Affaires Réglementaires

-

GENETHON

L'expertise et l'expérience de la formatrice qui a réalisé plusieurs projets d'accès au marché.

Festoclaire

TAYUI

Qualité

-

KENVUE

Présentation : très claire. Qualités de la formatrice : pédagogie, dynamisme et réactivité aux questions de l'audience.

Virginie

DUCHESNE

Responsable développement portefeuille & PMO

-

ETHYPHARM

Un grand merci à notre formatrice pour sa clarté, son dynamisme et sa disponibilité. J'ai le sentiment d'avoir appris beaucoup en peu de temps.

Louis

BONNE

Country Manager France

-

REPSCO PROMOTION

formations complémentaires

Session disponible

Market access : stratégie pertinente et gestion de situations complexes

Développez un raisonnement pertinent et intégrez les bonnes pratiques dans la constitution de vos dossiers

Session disponible

CEPS et prix du médicament : Comprendre la régulation économique en France (clause de sauvegarde, accord-cadre, révisions de prix, études de cas...)

Venez décrypter l'environnement économique du médicament pour optimiser la mise sur le marché de votre médicament.

Session disponible

Accès précoce et accès compassionnel : obtention, mise en place, financement, suivi et gestion pratique

Maîtrisez les conditions d'obtention, de mise en place et de financement du nouveau dispositif. Appréhendez les spécificités organisationnelles côté établissements.

Session disponible

Médico-économie : maîtriser les enjeux de l'enregistrement du produit à son référencement

Evaluation économique des stratégies de santé : Pourquoi ? Comment ? Implications et conséquences pour les industriels des produits de santé