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PHARA

Construisez un outil de suivi et de gestion des cas d’usage non-conforme dans votre organisation.
⏱️ Durée :
1,5 jour
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En France, l’ANSM surveille l’usage des médicaments, en particulier l’usage non conforme et le mésusage. D’après cette dernière, l’utilisation d’un médicament hors AMM augmente de 50% les risques d’un effet indésirable. La surveillance mise en place a donc pour finalité de prévenir ou de réduire le mauvais usage.
Les données sur le mauvais usage des médicaments étant récoltées par les industriels, leur place est cruciale dans cette surveillance. Les sites exploitants doivent surveiller et collecter des informations sur l’usage des médicaments dont ils sont responsables, notamment au travers des activités de pharmacovigilance et d’information médicale, et selon les cas, déclarer le mésusage auprès de l’ANSM.
À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :
Ce programme est articulé autour de trois temps clés :
1500
€ HT*
Recommandé à
100%
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*Prix par personne, hors frais annexes

Fonction de l'intervenant :
Head of Patient Safety, Medical Information & Neuroscience Therapeutic Area Medical Affairs
Champs d'expertises :
Pharmacovigilance
Amir Lahouegue exerce les fonctions de Directeur de la Pharmacovigilance et de l’Information médicale chez AstraZeneca depuis près de 14 ans ce qui fait de lui un expert sur la gestion de l’usage non conforme des médicaments et les bonnes pratiques.
Amir Lahouegue exerce les fonctions de Directeur de la Pharmacovigilance et de l’Information médicale chez AstraZeneca depuis près de 14 ans ce qui fait de lui un expert sur la gestion de l’usage non conforme des médicaments et les bonnes pratiques.

Fonction de l'intervenant :
Avocate et Pharmacienne experte Life Sciences
Champs d'expertises :
Affaires réglementaires, Publicité médicament, Promo et non-promo
Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.
Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Fonction de l'intervenant :
Docteure en Pharmacie, Pharmacienne Responsable et Directrice du Pôle Pharmaceutique d'AstraZeneca France
Champs d'expertises :
Exploitant, Usage du médicament, Affaires réglementaires, Ruptures de stocks
Anne-Sylvie Lefebvre est Docteure en Pharmacie, Pharmacienne Responsable et Directrice du Pôle Pharmaceutique d'AstraZeneca France.
Elle possède plus de 25 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dont plus de 15 ans en tant que Pharmacienne Responsable au sein de laboratoires exploitants et fabricants de dimension française, européenne, américaine et japonaise. Au cours de son parcours, elle a exercé la responsabilité pharmaceutique dans des environnements variés, notamment chez CDM Lavoisier, Lundbeck, Pfizer, Shire, Moderna, Astellas et Takeda.
Son expérience couvre l'ensemble des enjeux liés aux activités pharmaceutiques, réglementaires, qualité, pharmacovigilance, supply chain et conformité.
Aujourd'hui, en tant que Pharmacienne Responsable et Directrice du Pôle Pharmaceutique d'AstraZeneca France, elle pilote les activités pharmaceutiques de l'entreprise et contribue à la mise à disposition des médicaments innovants dans le respect des exigences de santé publique.
Lors des formations, elle partagera à la fois les fondamentaux réglementaires de la fonction de Pharmacien Responsable Exploitant et son retour d'expérience sur la posture, les responsabilités et les défis quotidiens du Pharmacien Responsable.
Anne-Sylvie Lefebvre est Docteure en Pharmacie, Pharmacienne Responsable et Directrice du Pôle Pharmaceutique d'AstraZeneca France.
Elle possède plus de 25 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dont plus de 15 ans en tant que Pharmacienne Responsable au sein de laboratoires exploitants et fabricants de dimension française, européenne, américaine et japonaise. Au cours de son parcours, elle a exercé la responsabilité pharmaceutique dans des environnements variés, notamment chez CDM Lavoisier, Lundbeck, Pfizer, Shire, Moderna, Astellas et Takeda.
Son expérience couvre l'ensemble des enjeux liés aux activités pharmaceutiques, réglementaires, qualité, pharmacovigilance, supply chain et conformité.
Aujourd'hui, en tant que Pharmacienne Responsable et Directrice du Pôle Pharmaceutique d'AstraZeneca France, elle pilote les activités pharmaceutiques de l'entreprise et contribue à la mise à disposition des médicaments innovants dans le respect des exigences de santé publique.
Lors des formations, elle partagera à la fois les fondamentaux réglementaires de la fonction de Pharmacien Responsable Exploitant et son retour d'expérience sur la posture, les responsabilités et les défis quotidiens du Pharmacien Responsable.
Ce programme est articulé autour de trois temps clés :
Méthodes mobilisées
Évaluation et suivi :
Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74
À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :
PR
PRI
Direction AR
Information Médicale
Directeur PV/RPV/EUQPPV
Chargé de PV
AQ Pharmacovigilance
Responsable AQ
Prérequis :
Connaître les bases de la pharmacovigilance et du bon usage.
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.
Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71
📍
Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie
⏱️
1,5 jour
Bon usage : analyse commentée des textes et recommandations.
Accès compassionnels.
Remise des consignes : Construire un arbre décisionnel de déclaration d'usage non-conforme d'un médicament à but thérapeutique approprié ou inapproprié.
INTERSESSION DE DEUX A QUATRE SEMAINES : temps d’analyse et d’amélioration des pratiques en entreprise, pendant lequel les formatrices restent à la disposition des participants pour le suivi du plan d’action.
Carole
DOLLE-OBERT
Manager Affaires Réglementaires
-
ALLIANCE PHARMA France
Valérie
MASSON
Responsable Pharmacovilance
-
JANSSEN CILAG
Jean de DIeu
UWAMAHORO
Pharmacovigilance Officer
-
MAYOLY SPINDLER
Estelle
MORALES
Pharmacien Responsable
-
GUERBET