Bonnes pratiques MSL : collaborer avec les PDS, sociétés savantes et associations de PDS

Maîtrisez le cadre réglementaire régissant l'activité de vos MSL : proactivité et réactivité, frontière promo/non promo...

⏱️ Durée :

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À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Situer la frontière promotion / non promotion dans le cadre de l’exercice du métier de MSL ;
Respecter le cadre de la réactivité et de la proactivité d'après des exemples d’actions menées pour répondre aux exigences du référentiel de certification de l’activité promotionnelle ;
Répertorier les points clés pour gérer une opération avec un professionnel de santé, une société savante ou une association de professionnels de santé, dans le respect des bonnes pratiques ;
Anticiper les attentes de l’auditeur vis-à-vis de la traçabilité des relations avec les professionnels de santé.

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Détails de la formation

Marc-Antoine CHRETIEN-KIMMEL

Fonction de l'intervenant :

Avocat Life Sciences

Champs d'expertises :

Bonnes pratiques MSL, LEA, MDR 2017/745

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel est Avocat à la Cour (barreau de Paris), **fondateur **du cabinet MACK AVOCAT Life Sciences & Healthcare.

Sa pratique sectorielle est exclusivement dédiée aux industries de santé (entreprises du médicament, biotechnologie, dispositif médical et cosmétique) qu’il accompagne face à leurs **enjeux stratégiques nationaux et internationaux **(réglementaires, accès au marché, relations avec les autorités et acteurs du système de santé, contrats/droit des affaires, business development…).

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel intervient également à la Faculté de Pharmacie de l'Université Paris-Saclay et il est notamment **membre **de la _Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques _(SFSTP) et du Pharma Licencing Club de France (PLCF).

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel est Avocat à la Cour (barreau de Paris), **fondateur **du cabinet MACK AVOCAT Life Sciences & Healthcare.

Sa pratique sectorielle est exclusivement dédiée aux industries de santé (entreprises du médicament, biotechnologie, dispositif médical et cosmétique) qu’il accompagne face à leurs **enjeux stratégiques nationaux et internationaux **(réglementaires, accès au marché, relations avec les autorités et acteurs du système de santé, contrats/droit des affaires, business development…).

Marc-Antoine Chrétien-Kimmel intervient également à la Faculté de Pharmacie de l'Université Paris-Saclay et il est notamment **membre **de la _Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques _(SFSTP) et du Pharma Licencing Club de France (PLCF).

Sandrine DE SOUSA

Fonction de l'intervenant :

Auditrice externe référentiel et qualiticienne Directrice qualité et juridique/auditeur/consultant

Champs d'expertises :

Charte et référentiel de la VM, Audits charte

Auditeur de certification – Consultant qualité

Après plus de 15 années passées dans l’industrie pharmaceutique, Sandrine a créé sa société d’audit et de** consulting**. Ses domaines de compétences dans les audits vont de l’audit interne à l’audit de certification (SO 9001, information promotionnelle..).

Elle intervient pour la mise en place ou le suivi de la certification de l’information promotionnelle pour les **exploitants **et/ou les prestataires. Elle supervise aussi le service qualité et juridique d’une entreprise comprenant 300 collaborateurs terrains (informations promotionnelles et ventes en pharmacie).

Auditeur de certification – Consultant qualité

Après plus de 15 années passées dans l’industrie pharmaceutique, Sandrine a créé sa société d’audit et de** consulting**. Ses domaines de compétences dans les audits vont de l’audit interne à l’audit de certification (SO 9001, information promotionnelle..).

Elle intervient pour la mise en place ou le suivi de la certification de l’information promotionnelle pour les **exploitants **et/ou les prestataires. Elle supervise aussi le service qualité et juridique d’une entreprise comprenant 300 collaborateurs terrains (informations promotionnelles et ventes en pharmacie).

Virginie CHEVALIER

Fonction de l'intervenant :

Medical Affairs Learning & Development Lead

Champs d'expertises :

Bonnes pratiques MSL, Association de patients

Docteur en Sciences Spécialité Oncologie, actuellement Responsable d’une équipe de MSL Oncologie chez MSD France.

Venant du domaine de la Recherche fondamentale et du domaine hospitalier (Centre Jean Perrin Clermont-Ferrand), elle a rejoint l’industrie pharmaceutique il y a 20 ans.

Présente 12 ans d’expérience en Recherche Clinique, 6 ans en Compliance et 4 ans en management d’équipe, après avoir exercé respectivement les métiers de :

Attachée de Recherche clinique (Hospitalier et dans l’industrie),
Responsable Qualité Recherche clinique,
Responsable Compliance Médicale,
MSL et responsable MSL en Oncologie.

Docteur en Sciences Spécialité Oncologie, actuellement Responsable d’une équipe de MSL Oncologie chez MSD France.

Venant du domaine de la Recherche fondamentale et du domaine hospitalier (Centre Jean Perrin Clermont-Ferrand), elle a rejoint l’industrie pharmaceutique il y a 20 ans.

Présente 12 ans d’expérience en Recherche Clinique, 6 ans en Compliance et 4 ans en management d’équipe, après avoir exercé respectivement les métiers de :

Attachée de Recherche clinique (Hospitalier et dans l’industrie),
Responsable Qualité Recherche clinique,
Responsable Compliance Médicale,
MSL et responsable MSL en Oncologie.

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Situer la frontière promotion / non promotion dans le cadre de l’exercice du métier de MSL ;
Respecter le cadre de la réactivité et de la proactivité d'après des exemples d’actions menées pour répondre aux exigences du référentiel de certification de l’activité promotionnelle ;
Répertorier les points clés pour gérer une opération avec un professionnel de santé, une société savante ou une association de professionnels de santé, dans le respect des bonnes pratiques ;
Anticiper les attentes de l’auditeur vis-à-vis de la traçabilité des relations avec les professionnels de santé.

Contrôle Publicité

PR

PRI

Responsable AQ

MSL / RMR

Direction Médicale

Responsable Charte IP

Médecin Produit / Medical Advisor

Prérequis :

Aucun. Connaître les bases du métier de MSL est un plus.

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71

📍

Classe virtuelle

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LE PROGRAMME

I - Introduction : Le MSL dans l’entreprise

Synthèse des sources existantes

II - Maîtriser les risques de qualification en promotion d’une opération scientifique

Rappels sur la frontière promo / non promo ;
Réactivité et proactivité ;
Critères susceptibles de caractériser une intention promotionnelle dans un discours scientifique ou médical ;
Points de vigilance pour répondre aux attentes de l’auditeur vis-à-vis des actions scientifiques mises en place auprès des professionnels de santé ;
Quizz et études de cas.

III - Mise en application à partir de cas concrets pour s’approprier les bonnes pratiques

Points clés pour gérer une opération avec un professionnel de santé, une société savante ou une association de professionnels de santé ;
Place du MSL et relations avec les autres collaborateurs de terrain (délégués médicaux, directeurs régionaux, KAM…) dans la gestion des événements :
- Evénements du laboratoire : staffs, RP scientifiques, symposiums, visite… ;
- Evénements scientifiques organisés par un tiers : réunions scientifiques, congrès… ;
- Répondre, à une sollicitation externe :
  - Partenariats ;
  - Dons.
- Traçabilité des contacts avec les professionnels de santé ;
- Atelier de synthèse.

LES TÉMOIGNAGES

Animateurs : leur dynamisme et leur expérience en adéquation avec le sujet. j'ai apprécié que ce ne soit pas comme un cours académique !

Céline

XAYAPHOUMMINE

Chargée d'Affaires Pharmaceutiques

-

ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS

Point fort : les intervenants. En effet, les profils sont très complémentaires (MSL manager, Auditeur et Avocat) ce qui permet de couvrir l'ensemble du sujet.

Sebastien

MAGNER

Pharmacien Affaires Réglementaires/Conformité Promotionnelle

-

EISAI

Rappel très clair sur le cadre réglementaire de l'activité MSL. Disponibilité très appréciable des intervenants qui tentent de répondre à toutes les questions.

Mathieu

RAVEL

Responsable Pharmacovigilance, Information Médicale et Scientifique

-

HAC PHARMA

Les points forts de la formation : Qualité du contenu. Expertise des formateurs. Partage d'expérience

Chafké

BELMOKHTAR

MSL

-

OCTAPHARMA FRANCE

formations complémentaires

Session disponible

Gérer les collaborateurs de terrain chartés et non chartés (KAM, MSL) dans le respect des règles imposées

Discerner dans la pratique quotidienne les opérations et interactions possibles entre les collaborateurs de terrain chartés (Délégués médicaux Ville/Hôpital) et non chartés (KAM, MSL)

Session disponible

Manifestations scientifiques et congrès (physique/virtuel) : regards sur la conformité des pratiques

Appréhendez la frontière entre information et promotion et les bonnes pratiques à tenir dans le cadre de vos manifestations scientifiques

Session disponible

Industriels et associations de patients : co-construction et conditions de collaboration

Optimisez la collaboration entre votre organisation et les associations de patients

Session disponible

La gestion des KOL - Comment optimiser les collaborations avec vos leaders d'opinion ?

Maîtriser des outils et éléments de posture permettant de décrypter et mieux travailler avec les KOL, pour maintenir leur engagement dans votre stratégie médicale.