Module réglementaire 5 : La publicité

Connaitre les règles de la publicité et la frontière promo/non promo

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30 min

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La charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments de 2014, a rendu obligatoire une formation nécessaire à l'actualisation des connaissances réglementaires qui porte sur 7 thèmes dont un sur « La publicité » qui détaillera :

Les différents types de documents: supports promotionnels et non promotionnels ;
Les règles liées à la publicité et la construction du document en lien avec ces règles ;
Les règles de publicité dans l'entretien avec le professionnel de santé ;
Les conséquences de non respect des règles.

A l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Identifier les différents types de supports, promotionnels et non promotionnels ;
Identifier les exigences en termes de contenu des documents promotionnels ;
Respecter les règles lors de vos interactions avec les professionnels de santé ;
Identifier les conséquences pour l'entreprise en cas de non-respect de ces règles.

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Détails de la formation

Arnaud DE VERDELHAN

Fonction de l'intervenant :

Docteur en Pharmacie - Consultant Affaires réglementaires - Publicité des produits de santé

Champs d'expertises :

Publicité DM, Contrôle publicité

Docteur en Pharmacie, spécialisé en Droit de la Santé, il a acquis ses compétences sur la publicité des médicaments et des dispositifs médicaux lors de ses expériences professionnelles, en industrie ou en institutions, notamment à l’ANSM en tant que Référent Publicité de 2012 à fin 2019.

Désormais consultant indépendant, son expertise se porte particulièrement sur la publicité des produits de santé, le positionnement des supports promotionnels/non promotionnels ou leur contrôle. Il s’attache à offrir aux entreprises une approche globale de la communication sur les produits de santé, de l’information environnementale jusqu’à la promotion, en passant par les mesures de réduction du risque (risk minimisation plan).

Champs de compétences :

• Publicité médicaments
• Publicité dispositifs médicaux

Docteur en Pharmacie, spécialisé en Droit de la Santé, il a acquis ses compétences sur la publicité des médicaments et des dispositifs médicaux lors de ses expériences professionnelles, en industrie ou en institutions, notamment à l’ANSM en tant que Référent Publicité de 2012 à fin 2019.

Désormais consultant indépendant, son expertise se porte particulièrement sur la publicité des produits de santé, le positionnement des supports promotionnels/non promotionnels ou leur contrôle. Il s’attache à offrir aux entreprises une approche globale de la communication sur les produits de santé, de l’information environnementale jusqu’à la promotion, en passant par les mesures de réduction du risque (risk minimisation plan).

Champs de compétences :

• Publicité médicaments
• Publicité dispositifs médicaux

Méthodes mobilisées

Apports théoriques structurés (capsules vidéo, supports animés, contenus interactifs) ;
Modules scénarisés avec exemples concrets issus de la pratique métier ;
Activités interactives intégrées (quiz, QCM, mises en situation) ;
Test de positionnement et d’ancrage des connaissances ;
Téléchargement de supports pédagogiques (synthèses, fiches pratiques).

Évaluation et suivi

En amont du module : Auto-évaluation des connaissances ;
Pendant le module :
- Quiz intermédiaires pour valider la compréhension progressive ;
- Exercices pratiques d’application.
À l’issue du module :
- Évaluation des acquis (QCM final avec score minimal requis) ;
- Remise d’une attestation individuelle de formation après validation du parcours.

Suivi de la progression via la plateforme (temps de connexion, taux de complétion, résultats aux évaluations).

Modalités d’accès

Accès à la plateforme e-learning dès validation de l’inscription ;
Délai d’accès : ouverture des identifiants sous 24 à 48 heures ouvrées ;
Durée d’accès au module : à définir (ex. 30, 60 ou 90 jours) ;
Formation réalisable en autonomie, au rythme du participant.

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Identifier les différents types de supports, promotionnels et non promotionnels ;
Identifier les exigences en termes de contenu des documents promotionnels ;
Respecter les règles lors de vos interactions avec les professionnels de santé ;
Identifier les conséquences pour l'entreprise en cas de non-respect de ces règles.

Délégué Médical

Directeur des Ventes

Directeur Régional / DZ

Prérequis :

Aucun.

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71

📍

E-Learning (LMS EM ou votre LMS)

⏱️

30 min

LE PROGRAMME

I - Définition de la publicité

II - La promotion auprès des professionnels de santé

III - Le contrôle et les risques de sanctions

IV - Gérer les documents

V - Les échantillons médicaux

VI - La promotion auprès du grand public

LES TÉMOIGNAGES

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Module réglementaire 1 : Le médicament

Comprendre ce qu'est un médicament et mener à bien une de vos missions centrales : favoriser son bon usage.

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Module réglementaire 2 : Les modalités de prise en charge du médicament

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Module réglementaire 3 : La pharmacovigilance et les réclamations "Produit"

Apprendre à identifier et recueillir les informations relevant de la pharmacovigilance et les faire remonter en suivant les procédures internes et la réglementation

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Module réglementaire 4 : La déontologie – Loi d’encadrement des avantages (LEA) et transparence des liens

Comprendre la loi d'encadrement des avantages et la loi relative à la transparence des liens d'intérêt

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Module réglementaire 6 : La charte de l'information promotionnelle

Assimiler le contenu de la charte de l'information promotionnelle pour aborder vos missions dans le respect des exigences réglementaires

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Module réglementaire 7 : L'organisation du système de soins

30 min pour comprendre l'organisation du système de soins et le parcours patient.