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Module réglementaire 3 : La pharmacovigilance et les réclamations "Produit"

Apprendre à identifier et recueillir les informations relevant de la pharmacovigilance et les faire remonter en suivant les procédures internes et la réglementation

⏱️ Durée :

30 min

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La charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments de 2014, a rendu obligatoire une formation nécessaire à l'actualisation des connaissances réglementaires qui porte sur 7 thèmes dont un sur « La pharmacovigilance et les réclamations « Produit ».

A l’issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Définir la pharmacovigilance ;
  • Décrire son organisation en France et en Europe ;
  • Détailler votre rôle au sein de la pharmacovigilance ;
  • Décrire les grandes notions qui sont propre à la pharmacovigilance et au bon usage ;
  • Identifier ce qui relève de la réclamation.

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*Prix par personne, hors frais annexes

Détails de la formation

image Mathieu GUERRIAUD

Mathieu GUERRIAUD

Fonction de l'intervenant :

Professeur en Droit pharmaceutique

Champs d'expertises :

Affaires réglementaires

En savoir plus

Professeur en Droit pharmaceutique et de la santé, pharmacovigilance et iatrogénie  

  • Co-responsable du Parcours Industrie
  • Docteur en Sciences (PhD) / Docteur en Pharmacie (PharmD)
  • Membre de la Société d'Histoire de la Pharmacie et de la European Association of Health Law

Mathieu GUERRIAUD est professeur en Droit pharmaceutique et de la santé, pharmacovigilance et iatrogénèse à l'Université de Bourgogne.

Il est spécialisé dans la réglementation des médicaments innovants, notamment en ce qui concerne les Médicaments de Thérapie Innovante. Il effectue ses recherches au sein du laboratoire de droit CREDIMI, en interface avec le Labex Lipstic.
 
Mathieu co-dirige le parcours Industrie de l'UFR des Sciences de la santé, plus particulièrement la partie Affaires Réglementaires. Il est également spécialisé en e-learning et pédagogie innovante, et bénéficie de plusieurs années d’expérience dans ce domaine.

Professeur en Droit pharmaceutique et de la santé, pharmacovigilance et iatrogénie  

  • Co-responsable du Parcours Industrie
  • Docteur en Sciences (PhD) / Docteur en Pharmacie (PharmD)
  • Membre de la Société d'Histoire de la Pharmacie et de la European Association of Health Law

Mathieu GUERRIAUD est professeur en Droit pharmaceutique et de la santé, pharmacovigilance et iatrogénèse à l'Université de Bourgogne.

Il est spécialisé dans la réglementation des médicaments innovants, notamment en ce qui concerne les Médicaments de Thérapie Innovante. Il effectue ses recherches au sein du laboratoire de droit CREDIMI, en interface avec le Labex Lipstic.
 
Mathieu co-dirige le parcours Industrie de l'UFR des Sciences de la santé, plus particulièrement la partie Affaires Réglementaires. Il est également spécialisé en e-learning et pédagogie innovante, et bénéficie de plusieurs années d’expérience dans ce domaine.

Méthodes mobilisées

  • Apports théoriques structurés (capsules vidéo, supports animés, contenus interactifs) ;
  • Modules scénarisés avec exemples concrets issus de la pratique métier ;
  • Activités interactives intégrées (quiz, QCM, mises en situation) ;
  • Test de positionnement et d’ancrage des connaissances ;
  • Téléchargement de supports pédagogiques (synthèses, fiches pratiques).

 
Évaluation et suivi

  • En amont du module : Auto-évaluation des connaissances ;
  • Pendant le module :
    • Quiz intermédiaires pour valider la compréhension progressive ;
    • Exercices pratiques d’application.
  • À l’issue du module :
    • Évaluation des acquis (QCM final avec score minimal requis) ;
    • Remise d’une attestation individuelle de formation après validation du parcours.

Suivi de la progression via la plateforme (temps de connexion, taux de complétion, résultats aux évaluations).
 
Modalités d’accès

  • Accès à la plateforme e-learning dès validation de l’inscription ;
  • Délai d’accès : ouverture des identifiants sous 24 à 48 heures ouvrées ;
  • Durée d’accès au module : à définir (ex. 30, 60 ou 90 jours) ;
  • Formation réalisable en autonomie, au rythme du participant.

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

  • Définir la pharmacovigilance ;
  • Décrire son organisation en France et en Europe ;
  • Détailler votre rôle au sein de la pharmacovigilance ;
  • Décrire les grandes notions qui sont propre à la pharmacovigilance et au bon usage ;
  • Identifier ce qui relève de la réclamation.

Délégué Médical

Directeur des Ventes

Directeur Régional / DZ

Prérequis :

Aucun.


Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71

📍

E-Learning (LMS EM ou votre LMS)

⏱️

30 min

LE PROGRAMME

I - Origine et définition de la pharmacovigilance

II - Organisation de la pharmacovigilance en France et en Europe

III - Analyse d'une notification de pharmacovigilance

IV - Autour du risque

LES TÉMOIGNAGES

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