AFFAIRES
PHARA
Initiez-vous aux fondamentaux de la pharmacovigilance pour contribuer à la sécurité et l'efficacité des médicaments tout au long de leur cycle de vie.
⏱️ Durée :
2 jours
Dans un environnement pharmaceutique en constante évolution, où la sécurité des patients est une priorité absolue, la pharmacovigilance revêt une importance cruciale. Cette formation vous dotera des connaissances nécessaires pour comprendre la pharmacovigilance en France et en Europe, afin de développer ou renforcer votre expertise. Vous apprendrez à décrypter des réglementations de plus en plus strictes pour faire face à des attentes croissantes en matière de transparence et de gestion des risques.
Vous aurez l’opportunité au cours de ces deux journées d’aborder les aspects fondamentaux de la pharmacovigilance pour approfondir votre compréhension ou pour accompagner votre évolution professionnelle. Vous pourrez échanger avec des experts reconnus du domaine pour proposer des actions à mettre en place dans votre entreprise.
A l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :
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Formulaire bêta-testeur
Kevin BONDIGUEL
Fonction de l'intervenant :
Pharmacien Responsable - QPPV
Champs d'expertises :
Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Exploitant
Kévin Bondiguel est un pharmacien expérimenté, formé à l'Université de Rennes et à l'Université de Bordeaux.
Actuellement, il occupe le poste de Pharmacien Responsable chez Medipha Santé, où il est également en charge de la **pharmacovigilance **en tant que EUQPPV (European Qualified Person for Pharmacovigilance).
De plus, il supervise la pharmacovigilance pour plusieurs entreprises en France, assurant la sécurité et l'efficacité des médicaments **sur le marché. **
Sa rigueur professionnelle et son expertise approfondie dans le domaine pharmaceutique font de lui un atout précieux pour les organisations avec lesquelles il collabore.
Kévin Bondiguel est un pharmacien expérimenté, formé à l'Université de Rennes et à l'Université de Bordeaux.
Actuellement, il occupe le poste de Pharmacien Responsable chez Medipha Santé, où il est également en charge de la **pharmacovigilance **en tant que EUQPPV (European Qualified Person for Pharmacovigilance).
De plus, il supervise la pharmacovigilance pour plusieurs entreprises en France, assurant la sécurité et l'efficacité des médicaments **sur le marché. **
Sa rigueur professionnelle et son expertise approfondie dans le domaine pharmaceutique font de lui un atout précieux pour les organisations avec lesquelles il collabore.
Herivelo RANDRIAMIHAJA
Fonction de l'intervenant :
Vice President, Pharmacovigilance
Champs d'expertises :
Pharmacovigilance, AQ Pharmacovigilance
Pharmacien inscrit à l'ordre des pharmaciens français (CNOP section B) et auditeur certifié dans l'industrie pharmaceutique (GxP), expérimenté dans les domaines de la qualité, de la **sécurité des produits **(y compris les médicaments, les dispositifs médicaux, les cosmétiques et les compléments alimentaires) et de l'information médicale, ce qui inclut des années de gestion de rapports directs et indirects.
Il a travaillé dans le domaine de la sécurité des médicaments en assumant des responsabilités locales, régionales et mondiales, ce qui lui a permis d'acquérir des connaissances sur les exigences des autorités régionales et mondiales, y compris l'ICH, et d'autres exigences applicables.
Il a une grande l'expérience dans les activités pratiques de pharmacovigilance, y compris tous les aspects du traitement des cas ICSR, l'initiation et la conception d'accords de sécurité, la gestion des fournisseurs, l'approbation et l'examen des rapports agrégés, les rapports d'analyse des bénéfices et des risques, la détection des signaux et les interactions avec les autorités réglementaires. Il a travaillé avec de grandes et de petites entreprises pharmaceutiques, ce qui lui permet d'envisager les problèmes des deux côtés de la table.
Expertise dans :
Pharmacien inscrit à l'ordre des pharmaciens français (CNOP section B) et auditeur certifié dans l'industrie pharmaceutique (GxP), expérimenté dans les domaines de la qualité, de la **sécurité des produits **(y compris les médicaments, les dispositifs médicaux, les cosmétiques et les compléments alimentaires) et de l'information médicale, ce qui inclut des années de gestion de rapports directs et indirects.
Il a travaillé dans le domaine de la sécurité des médicaments en assumant des responsabilités locales, régionales et mondiales, ce qui lui a permis d'acquérir des connaissances sur les exigences des autorités régionales et mondiales, y compris l'ICH, et d'autres exigences applicables.
Il a une grande l'expérience dans les activités pratiques de pharmacovigilance, y compris tous les aspects du traitement des cas ICSR, l'initiation et la conception d'accords de sécurité, la gestion des fournisseurs, l'approbation et l'examen des rapports agrégés, les rapports d'analyse des bénéfices et des risques, la détection des signaux et les interactions avec les autorités réglementaires. Il a travaillé avec de grandes et de petites entreprises pharmaceutiques, ce qui lui permet d'envisager les problèmes des deux côtés de la table.
Expertise dans :
Méthodes mobilisées
Évaluation et suivi :
Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74
À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :
Chargé de PV
Tous publics
Information Médicale
Prérequis :
Aucun.
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.
Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71
📍
Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie
⏱️
2 jours
10 rue de Penthièvre, 75008 Paris
support@emformation.fr01 84 80 64 47.jpg)
La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d'action suivante :
ACTIONS DE FORMATION
