AFFAIRES
PHARA

Appréhender le cadre de l'exploitant, les opérations pharmaceutiques et le champ de la responsabilité du PR/PRI
⏱️ Durée :
1 jour
À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :
1100
€ HT*
Recommandé à
100%
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*Prix par personne, hors frais annexes

Fonction de l'intervenant :
Avocate et Pharmacienne experte Life Sciences
Champs d'expertises :
Affaires réglementaires, Publicité médicament, Promo et non-promo
Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.
Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Fonction de l'intervenant :
Senior Director, Pharmaceutical Affairs - Regulatory International- Responsible pharmacist
Champs d'expertises :
Exploitant, Usage du médicament, Affaires réglementaires, Ruptures de stocks
Docteur en pharmacie, Pharmacienne Responsable – Sr Directrice des Affaires Pharmaceutiques chez Moderna France.
Anne-Sylvie a plus de 25 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique à différents postes et depuis une quinzaine d’années en tant que pharmacienne responsable - Directrice des Affaires Pharmaceutiques.
Sa formation et son expérience professionnelle lui ont permis, depuis plus de 15 ans, de prendre la responsabilité de pharmacienne responsable sur des sites exploitant et fabricant, dans des laboratoires français (CDM Lavoisier), européen (Lundbeck), américains (Pfizer, Shire) et** japonais** (Astellas, Takeda).
En tant que** Pharmacienne Responsable – Sr Directrice des affaires pharmaceutiques**, elle est chargée des affaires réglementaires, de la qualité pharmaceutique, de la distribution, de l’information médicale, de la pharmacovigilance et de la promotion des produits de santé.
Anne-Sylvie est conseillère ordinale, élue depuis 2012 au Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens où elle représente l’industrie pharmaceutique (section B).
Anne-Sylvie a rejoint l’Académie de pharmacie en décembre 2023.
« Dans le cadre de mon métier, j’ai à cœur de m’engager pour l’accès aux soins des patients. La recherche pharmaceutique ouvre, chaque jour, de nouvelles perspectives pour les patients et les professionnels de santé qui les prennent en charge. »
Docteur en pharmacie, Pharmacienne Responsable – Sr Directrice des Affaires Pharmaceutiques chez Moderna France.
Anne-Sylvie a plus de 25 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique à différents postes et depuis une quinzaine d’années en tant que pharmacienne responsable - Directrice des Affaires Pharmaceutiques.
Sa formation et son expérience professionnelle lui ont permis, depuis plus de 15 ans, de prendre la responsabilité de pharmacienne responsable sur des sites exploitant et fabricant, dans des laboratoires français (CDM Lavoisier), européen (Lundbeck), américains (Pfizer, Shire) et** japonais** (Astellas, Takeda).
En tant que** Pharmacienne Responsable – Sr Directrice des affaires pharmaceutiques**, elle est chargée des affaires réglementaires, de la qualité pharmaceutique, de la distribution, de l’information médicale, de la pharmacovigilance et de la promotion des produits de santé.
Anne-Sylvie est conseillère ordinale, élue depuis 2012 au Conseil National de l’Ordre des Pharmaciens où elle représente l’industrie pharmaceutique (section B).
Anne-Sylvie a rejoint l’Académie de pharmacie en décembre 2023.
« Dans le cadre de mon métier, j’ai à cœur de m’engager pour l’accès aux soins des patients. La recherche pharmaceutique ouvre, chaque jour, de nouvelles perspectives pour les patients et les professionnels de santé qui les prennent en charge. »
Méthodes mobilisées
Évaluation et suivi :
Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74
À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :
PRI
PR
Direction AR
Responsable AQ
Directeur PV/RPV/EUQPPV
Prérequis :
Connaître les grands principes organisationnels de l'industrie pharmaceutique.
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.
Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71
📍
Classe virtuelle ou Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie
⏱️
1 jour
Tô Quynh
GANDOLPHE
Directrice des affaires réglementaires et pharmaceutiques - Pharmacien Responsable
-
AZURBIO PHARMA
Astrid
DUBEDOUT
Responsable Assurance Qualité
-
ORION PHARMA
Marie-Amélie
MARCQ
Associate Director/Regulatory Affairs
-
PHARMALEX FRANCE