Valeurs et histoire
Ressources
Contact

Parcours études cliniques : rechercher, lire, comprendre, critiquer et synthétiser les études cliniques

Réglementation, biostatistiques, lecture critique, recherche bibliographique, études en vie réelle, études observationnelles, méta-analyses… Un parcours complet pour maîtriser l’ensemble des compétences nécessaires à l’exploitation rigoureuse des études cliniques.

La capacité à lire, comprendre et critiquer une étude clinique est aujourd’hui une compétence fondamentale pour tout professionnel des industries de santé. Qu’il s’agisse de défendre la robustesse d’un essai face à un professionnel de santé, de qualifier le type d’étude en vie réelle adapté à un projet, d’évaluer la fiabilité d’une méta-analyse ou de constituer un dossier de référencement, la maîtrise des méthodes et du cadre réglementaire constitue un véritable facteur différenciant.
 
Ce parcours couvre l’intégralité de la chaîne : du cadre juridique des essais cliniques aux spécificités des études observationnelles et des méta-analyses en réseau, en passant par les biostatistiques, la recherche bibliographique sur PubMed et la technique de lecture critique d’articles. Un module e-learning de bases statistiques est intégré comme socle pour les modules les plus avancés.
 
Les modules sont animés par des experts complémentaires : statisticienne-méthodologiste, consultante R&D, experts en protection des données, professeur de pharmacologie clinique et documentaliste de l’INSERM. Chacun apporte une expertise pointue ancrée dans la pratique.
 
Ce parcours s'adresse à tout professionnel – affaires médicales, accès au marché, R&D, marketing, pharmacovigilance – qui veut passer de « consommateur passif » à « lecteur critique » de la donnée clinique, et en faire un atout stratégique.

Télécharger le programme

Partager le parcours par e-mail

Formulaire bêta-testeur

S'inscrire

Tarif préférentiel pour toute inscription à 2 de nos modules ou plus

2 modules : -5% / 3 modules : -10%
4 modules : -15% / 5 modules : -20%

DÉTAILS DU PARCOURS

Claire SIBENALER

Fonction de l'intervenant :

Consultante auprès des industries de santé / Enseignement

Champs d'expertise :

Biostatistiques, Études cliniques

Marmar KABIR-AHMADI

Fonction de l'intervenant :

Epidémiologiste-Méthodologiste

Champs d'expertise :

Biostatistiques, Epidémiologie, Études cliniques, Méta-analyses, Promo et non-promo

Muriel VRAY

Fonction de l'intervenant :

Experte en méthodologie des essais cliniques

Champs d'expertise :

Biostatistiques, Méthodologie des études cliniques, Épidémiologie

Marmar KABIR-AHMADI

Fonction de l'intervenant :

Epidémiologiste-Méthodologiste

Champs d'expertise :

Biostatistiques, Epidémiologie, Études cliniques, Méta-analyses, Promo et non-promo

Coralie THORE

Fonction de l'intervenant :

Experts ressources documentaires - Documentaliste en santé - ISPED, Inserm UMR1219

Champs d'expertise :

Recherche bibliographique

Michel CUCHERAT

Fonction de l'intervenant :

Professor of clinical pharmacology at Université Claude Bernard Lyon 1

Champs d'expertise :

Lecture critique d'articles, Biostatistiques, Études cliniques, Etudes en vie réelle

Denis COMET

Fonction de l'intervenant :

Consultant CRO - CEO

Champs d'expertise :

Études cliniques, RWE

Selima ELLOUZE

Fonction de l'intervenant :

Consultante RGPD Data privacy Consultant for Healthcare industry

Champs d'expertise :

Protection des données

Michel CUCHERAT

Fonction de l'intervenant :

Professor of clinical pharmacology at Université Claude Bernard Lyon 1

Champs d'expertise :

Lecture critique d'articles, Biostatistiques, Études cliniques, Etudes en vie réelle

Michel CUCHERAT

Fonction de l'intervenant :

Professor of clinical pharmacology at Université Claude Bernard Lyon 1

Champs d'expertise :

Lecture critique d'articles, Biostatistiques, Études cliniques, Etudes en vie réelle

Ce parcours couvre l’intégralité de la chaîne : du cadre juridique des essais cliniques aux spécificités des études observationnelles et des méta-analyses en réseau, en passant par les biostatistiques, la recherche bibliographique sur PubMed et la technique de lecture critique d’articles. Un module e-learning de bases statistiques est intégré comme socle pour les modules les plus avancés.

POURQUOI S’INSCRIRE A CE PARCOURS ?

  • Car la donnée clinique est au cœur de presque tous les métiers de l'industrie : affaires médicales, MSL, accès au marché, marketing, pharmacovigilance, R&D. Savoir lire, comprendre et critiquer une étude est un socle commun à tous ces métiers ;
  • Pour démystifier les biostatistiques sans être statisticien : le module e-learning de bases statistiques sert de socle accessible, qui rend ensuite abordables les modules avancés. On gagne en autonomie et en confiance face aux données ;
  • Pour défendre ou challenger la robustesse d'un essai avec crédibilité face à un professionnel de santé averti ou à un évaluateur de la HAS, il faut savoir argumenter sur la qualité méthodologique, repérer les biais, comprendre la signification statistique ;
  • Pour qualifier la bonne étude au bon moment : chaque design répond à une question précise et comporte ses limites. Savoir choisir et qualifier le type d'étude adapté à un projet évite des erreurs coûteuses et une perte de temps ;
  • Car un dossier qui s'appuie sur une recherche bibliographique rigoureuse et une lecture critique maîtrisée est nettement plus convaincant. La maîtrise de PubMed et de la lecture critique d'articles est un avantage direct ;
  • Pour apprendre auprès d'experts pointus et complémentaires. Statisticienne-méthodologiste, consultante R&D, experts en protection des données, professeur de pharmacologie clinique, documentaliste de l'INSERM : cette diversité offre une vision complète de la chaîne ancrée dans la pratique.

 
À l'issue de ce parcours, vous serez en mesure de :

  • Maîtriser le cadre réglementaire et méthodologique des études cliniques ;
  • Mobiliser les outils statistiques et bibliographiques fondamentaux ;
  • Évaluer de façon critique la fiabilité d'une étude.

Visioconférence ou Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

NOS MODULES DE FORMATIONS

Pour aller plus loin sur EMF et son offre de formation
UNE APPROCHE NOVATRICE

Notre approche de la formation ne s’arrête pas à la transmission de connaissances. Elle repose sur une conviction forte : accompagner durablement les professionnels de santé dans le développement de leurs compétences, leur posture et leur impact terrain.

UNE OFFRE COMPLÈTE ET ÉVOLUTIVE

Du e-learning aux formations en présentiel, en passant par des parcours certifiants et des modules sur mesure, nous construisons des solutions pédagogiques adaptées aux besoins des acteurs du secteur de la santé.

UN ACCOMPAGNEMENT PERSONNALISÉ

Nos experts vous guident dans le choix des formations les plus adaptées à vos enjeux métiers. Que vous soyez MSL, pharmacien responsable, chargé d’AMM ou market access, nous vous aidons à construire un parcours cohérent et utile à votre évolution.

Des contenus actualisés et ancrés dans la réalité terrain

Nos intervenants sont des professionnels reconnus qui mettent leur expertise à votre service à travers des cas concrets, des mises en situation et des outils opérationnels.

Pour aller plus loin : webinaires, notre plateforme Healtheo, évènements en présentiel... Découvrez notre catalogue, échangez avec notre équipe ou construisez votre projet de formation avec nous.