Parcours Auditeur de l'industrie pharmaceutique

Ce parcours forme des auditeurs opérationnels et crédibles : de la maîtrise des fondamentaux (techniques d’entretien, construction de grilles, rédaction de rapports, gradation des écarts) jusqu’aux spécificités de chaque type d’audit – fabricant CDMO selon les BPF/GMP, dépositaire selon les BPDG avec visite de site de distribution, audit de pharmacovigilance selon les GVP/BPPV.

POURQUOI S’INSCRIRE À CE PARCOURS ?

• Acquérir une méthode reproductible et défendable. La construction de grilles, la gradation des écarts (critique, majeur, mineur) et la rédaction de rapports sont des compétences techniques précises. Le parcours donne un cadre méthodologique structuré, directement réutilisable ;
• Couvrir les spécificités de chaque type d'audit. Auditer un fabricant selon les BPF, un dépositaire selon les BPDG, ou un système de pharmacovigilance selon les BPPV mobilise des référentiels et des réflexes très différents. Le parcours adresse chacune de ces spécialités, ce qu'une formation généraliste ne permet pas. La visite réelle d'un site de distribution et l'intersession avec travail personnel ancrent ces compétences dans la pratique ;
• Apprendre par la pratique, auprès de pairs du terrain. Les jeux de rôles, ateliers intensifs et la pédagogie duale transforment la théorie en réflexes. Et les intervenants — auditeurs professionnels, directeurs qualité, pharmaciens responsables, consultants — partagent une expérience opérationnelle qu'aucun manuel ne remplace ;
• Faire de l'audit un levier de qualité, pas une formalité. Au-delà de la conformité, un audit bien conduit sécurise la chaîne d'approvisionnement, anticipe les risques et renforce les relations de sous-traitance.

 
À l'issue de ce parcours, vous serez en mesure de :

• Construire un audit selon une méthode structurée ;
• Différencier votre démarche selon le type de sous-traitant audité ;
• Adopter une posture d’auditeur crédible et professionnelle.