E-learning – Maîtriser les fondamentaux du RGPD pour l’appliquer aux industries de santé

1 heure d'auto-formation pour comprendre les fondements de la Protection des Données et son application à l'industrie pharmaceutique.

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1 heure

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À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Maîtriser le cadre légal du RGPD et la notion de données personnelles ;
Identifier les huit principes fondamentaux du traitement de données ;
Comprendre le rôle et les responsabilités du Responsable de traitement et du sous-traitant ;
Connaître les droits des personnes concernées ;
Appréhender la notion de transferts et d'encadrement hors UE.

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Détails de la formation

Selima ELLOUZE

Fonction de l'intervenant :

Consultante RGPD Data privacy Consultant for Healthcare industry

Champs d'expertises :

Protection des données

Selima ELLOUZE accompagne depuis 15 ans les industries de santé et les acteurs de la recherche clinique dans leur conformité à la réglementation relative à la protection des données. Elle co-dirige, depuis 2020, le Diplôme d’Université « Protection des données personnelles dans l’industrie pharmaceutique » de l’Université Paris-Saclay.

Titulaire d’un master 2 Affaires réglementaires des industries de santé, elle prépare actuellement une thèse de doctorat en droit consacrée à la protection des données personnelles et aux avantages du régime de formalités préalables auprès de la CNIL pour les laboratoires pharmaceutiques.

Selima ELLOUZE accompagne depuis 15 ans les industries de santé et les acteurs de la recherche clinique dans leur conformité à la réglementation relative à la protection des données. Elle co-dirige, depuis 2020, le Diplôme d’Université « Protection des données personnelles dans l’industrie pharmaceutique » de l’Université Paris-Saclay.

Titulaire d’un master 2 Affaires réglementaires des industries de santé, elle prépare actuellement une thèse de doctorat en droit consacrée à la protection des données personnelles et aux avantages du régime de formalités préalables auprès de la CNIL pour les laboratoires pharmaceutiques.

Méthodes mobilisées

Apports théoriques structurés (capsules vidéo, supports animés, contenus interactifs) ;
Modules scénarisés avec exemples concrets issus de la pratique métier ;
Activités interactives intégrées (quiz, QCM, mises en situation) ;
Test de positionnement et d’ancrage des connaissances ;
Téléchargement de supports pédagogiques (synthèses, fiches pratiques).

Évaluation et suivi

En amont du module : Auto-évaluation des connaissances ;
Pendant le module :
- Quiz intermédiaires pour valider la compréhension progressive ;
- Exercices pratiques d’application.
À l’issue du module :
- Évaluation des acquis (QCM final avec score minimal requis) ;
- Remise d’une attestation individuelle de formation après validation du parcours.

Suivi de la progression via la plateforme (temps de connexion, taux de complétion, résultats aux évaluations).

Modalités d’accès

Accès à la plateforme e-learning dès validation de l’inscription ;
Délai d’accès : ouverture des identifiants sous 24 à 48 heures ouvrées ;
Durée d’accès au module : à définir (ex. 30, 60 ou 90 jours) ;
Formation réalisable en autonomie, au rythme du participant.

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Maîtriser le cadre légal du RGPD et la notion de données personnelles ;
Identifier les huit principes fondamentaux du traitement de données ;
Comprendre le rôle et les responsabilités du Responsable de traitement et du sous-traitant ;
Connaître les droits des personnes concernées ;
Appréhender la notion de transferts et d'encadrement hors UE.

Juridique

DPO

Directeur des Ventes

Directeur Régional / DZ

Prérequis :

Aucun.

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71

📍

E-Learning (LMS EM ou votre LMS)

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1 heure

LE PROGRAMME

I – Définitions et cadre légal

Donnée personnelle ;
Cadre légal ;
RGPD – Article 9.4.

II – Principes de protection des données

Présentation détaillée des 8 grands principes.

III – Responsables de traitement et sous-traitants

Responsable de traitement ;
Sous-traitant.

IV – Informations et droits des personnes concernées

V – Transferts hors UE

Définition ;
Bulle de sécurité ;
Encadrement des transferts hors UE.

LES TÉMOIGNAGES

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formations complémentaires

Session disponible

[DPC] Appliquer le RGPD sur un site Exploitant pharmaceutique (PV, Infomed, recherches, relations PdS...)

Appréhender les spécificités du RGPD au niveau de l'Exploitant et travailler sur sa mise en œuvre concrète.

Session disponible

[DPC_CNPP Axe 1] RGPD et pharmacovigilance : maîtriser le référentiel type relatif aux vigilances sanitaires

0,5 jour pour comprendre les implications du RGPD en matière de pharmacovigilance et les obligations associées pour l'Exploitant