AFFAIRES
PHARA

Passez en revue les guidelines, de la sélection de l'étude aux paramètres de présentation.
⏱️ Durée :
2 jours
En France, la publicité des médicaments est réglementée par l’ANSM, qui accorde les visas publicitaires. Certains supports promotionnels peuvent utiliser des études cliniques. L’ANSM précise à ce titre un certain nombre de recommandations relatives aux sources données, aux critères principaux et secondaires et au ciblage de sous population. Par ailleurs, la publicité sur une étude clinique en cours demeure interdite.
Afin d’utiliser une étude clinique en publicité, il conviendra de procéder à deux vérification, dans l’ordre : Dans quelle mesure l’étude est-elle robuste et éligible à la publicité ? Quels sont les critères de présentation à respecter ?
À l’issue de cette formation, vous serez en mesure :

Fonction de l'intervenant :
Epidémiologiste-Méthodologiste
Champs d'expertises :
Biostatistiques, Epidémiologie, Études cliniques, Méta-analyses, Promo et non-promo
Marmar Kabir Ahmadi possède une solide expérience de plus de 30 ans en tant que **statisticienne, méthodologiste et épidémiologiste **dans l’industrie pharmaceutique, où elle a acquis une expertise approfondie dans plusieurs domaines thérapeutiques.
De plus, elle dispense des cours en méthodologie, statistiques et lecture critique des articles scientifiques aux étudiants se préparant au diplôme de « Medical Science Liaison » (MSL).
Elle est familière avec les essais cliniques ainsi que les études en vie réelle. Dans ses formations, elle est capable d’illustrer ses propos avec des exemples concrets et des cas pratiques, offrant ainsi une approche pragmatique et enrichissante.
Marmar Kabir Ahmadi possède une solide expérience de plus de 30 ans en tant que **statisticienne, méthodologiste et épidémiologiste **dans l’industrie pharmaceutique, où elle a acquis une expertise approfondie dans plusieurs domaines thérapeutiques.
De plus, elle dispense des cours en méthodologie, statistiques et lecture critique des articles scientifiques aux étudiants se préparant au diplôme de « Medical Science Liaison » (MSL).
Elle est familière avec les essais cliniques ainsi que les études en vie réelle. Dans ses formations, elle est capable d’illustrer ses propos avec des exemples concrets et des cas pratiques, offrant ainsi une approche pragmatique et enrichissante.

Fonction de l'intervenant :
Avocate et Pharmacienne experte Life Sciences
Champs d'expertises :
Affaires réglementaires, Publicité médicament, Promo et non-promo
Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.
Docteur en droit, Docteur en pharmacie, Professeur des Universités, Responsable du master affaires réglementaires de la faculté de pharmacie de Lille, A**vocat, Of Counsel **– Simmons & Simmons.
Anne-Catherine est à la fois pharmacienne et avocate, spécialisée dans les questions pharmaceutiques. Elle possède notamment une expertise significative sur les questions réglementaires telles que les essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché, la tarification et le remboursement, la publicité. Elle assiste également des sociétés pharmaceutiques dans des affaires de responsabilité produit, contractuelles ou litiges découlant de concurrence déloyale. Elle possède également une expérience des questions réglementaires liées aux dispositifs médicaux et aux compléments alimentaires.

Fonction de l'intervenant :
Consultante Affaires Pharmaceutiques et PRI
Champs d'expertises :
Affaires réglementaires, Publicité médicament, Evènements scientifiques
Marie-Christine LOTZ : Consultante en Affaires Pharmaceutiques et Pharmacien responsable intérimaire - Société MC LOTZ CONSEIL
Diplômée de la faculté de Pharmacie de Strasbourg, Marie-Christine a plus de** 30 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique** et plus particulièrement des sites exploitants.
En tant que Pharmacien Responsable et directeur des Affaires Pharmaceutiques, elle a été en charge de l’ouverture de l’établissement exploitant Boehringer Mannheim en France. Elle a passé plusieurs années sur le site exploitant de Roche où elle était en charge des activités post-enregistrement et de l’enregistrement à l’export, puis a passé 15 années chez _AstraZeneca _en tant que Directeur Ethique et promotion & Pharmacien responsable intérimaire.
Depuis 2016, Marie-Christine a créé sa société de conseil – _MC LOTZ Conseil _et on lui confie notamment des dossiers d’autorisation d’ouverture d’établissements, des audits exploitants qualité, l’organisation de l’encadrement des avantages (loi anti-cadeaux), la mise en place et l’accompagnement de la certification de l’information promotionnelle ou des audits qualité externes. Elle est également Pharmacien responsable intérimaire de deux laboratoires exploitants.
Marie-Christine LOTZ : Consultante en Affaires Pharmaceutiques et Pharmacien responsable intérimaire - Société MC LOTZ CONSEIL
Diplômée de la faculté de Pharmacie de Strasbourg, Marie-Christine a plus de** 30 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique** et plus particulièrement des sites exploitants.
En tant que Pharmacien Responsable et directeur des Affaires Pharmaceutiques, elle a été en charge de l’ouverture de l’établissement exploitant Boehringer Mannheim en France. Elle a passé plusieurs années sur le site exploitant de Roche où elle était en charge des activités post-enregistrement et de l’enregistrement à l’export, puis a passé 15 années chez _AstraZeneca _en tant que Directeur Ethique et promotion & Pharmacien responsable intérimaire.
Depuis 2016, Marie-Christine a créé sa société de conseil – _MC LOTZ Conseil _et on lui confie notamment des dossiers d’autorisation d’ouverture d’établissements, des audits exploitants qualité, l’organisation de l’encadrement des avantages (loi anti-cadeaux), la mise en place et l’accompagnement de la certification de l’information promotionnelle ou des audits qualité externes. Elle est également Pharmacien responsable intérimaire de deux laboratoires exploitants.
Fonction de l'intervenant :
Docteur en pharmacie et actuellement Responsable Affaires Réglementaires et PRI
Champs d'expertises :
Docteur en pharmacie et actuellement Responsable Affaires Réglementaires et PRI chez CSL Behring.
Avec plus de 10 ans d'expérience en laboratoires pharmaceutiques exploitant en France, Philippe est spécialisé dans les questions réglementaires et notamment en matière de publicité des médicaments.
Philippe a travaillé pour plusieurs laboratoires pharmaceutiques et a l’expérience d’assister les équipes marketing et commerciales dans la mise en place de leurs stratégies tout en prenant en compte les contraintes de la réglementation.
Docteur en pharmacie et actuellement Responsable Affaires Réglementaires et PRI chez CSL Behring.
Avec plus de 10 ans d'expérience en laboratoires pharmaceutiques exploitant en France, Philippe est spécialisé dans les questions réglementaires et notamment en matière de publicité des médicaments.
Philippe a travaillé pour plusieurs laboratoires pharmaceutiques et a l’expérience d’assister les équipes marketing et commerciales dans la mise en place de leurs stratégies tout en prenant en compte les contraintes de la réglementation.
Méthodes mobilisées
Évaluation et suivi :
Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74
À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :
Direction AR
PR
PRI
Contrôle Publicité
Marketing
Responsable AQ
Prérequis :
Aucun. Connaître les bases du contrôle publicité est un plus.
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.
Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71
📍
Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie
⏱️
2 jours