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[DPC_CNPP Axe 2] Loi d'encadrement des avantages (LEA) et transparence : gérer un dossier de A à Z (Médicaments & DM)

Maîtrisez de façon concrète le champ d'application du dispositif et gérez un dossier anti-cadeaux de A à Z

⏱️ Durée :

1,5 jour

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À l'issue de la formation, vous serez en mesure de :

  • Analyser toutes les étapes de la gestion d’un dossier en intégrant les régimes déclaratif et d’autorisation ;
  • Décrire les textes et leurs implications concrètes aux opérations menées par le laboratoire ;
  • Appliquer la procédure de soumission des documents auprès des différents ordres (EPS, IDAHE).

Ce programme est articulé autour de trois temps clés :

  • Une première journée de formation, à l’issue de laquelle des consignes sont remises aux participants afin qu’ils réalisent un travail durant une période appelée « intersession ».
  • Une période d’intersession dédiée à la mise en pratique et à la réflexion sur les pratiques professionnelles en vue de leur amélioration.
  • Une demi-journée de retour collectif pour partager les travaux réalisés et mesurer leur impact sur l’amélioration des pratiques professionnelles.

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Cette formation valide une action de l'Axe 2 du Parcours DPC du CNP Pharmacie.

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*Prix par personne, hors frais annexes

Détails de la formation

image Claire ATLANI

Claire ATLANI

Fonction de l'intervenant :

Responsable Compliance, LEA, Transparence et Charte Info Promo

Champs d'expertises :

LEA, Charte et référentiel de la VM

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Responsable LEA & Transparence CHC, Ethypharm

Claire Atlani a passé 19 ans en laboratoire pharmaceutique, d’abord chez _AstraZeneca _en tant que Responsable réglementation et relations professionnelles, puis chez Alcon et Daiichi-Sankyo France comme Responsable LEA et enfin chez Lilly comme Chargée d’études transparence.

Elle exerce les fonctions de Responsable LEA et transparence chez _Ipsen et aujourd'hui, chez Ethypharm. _

Elle a ainsi acquis une vaste expertise dans l’application, le contrôle et la gestion des dossiers en matière de LEA et de communication (assistance à la maîtrise d'ouvrage sur les projets informatiques transverses, outil de la visite médicale, outil de CRM...), mais aussi sur l'élaboration des opérations marketing, médicales et ventes, le contrôle des données et des publications ainsi que sur la gestion de base de données (mise en place de CRM (MI 10_ IMS) et Naya (BMI) outil de gestion des déclarations LEA et Transparence).

Claire Atlani a également encadré la formation initiale et continue à la réglementation LEA et Transparence des collaborateurs terrain et siège.

Responsable LEA & Transparence CHC, Ethypharm

Claire Atlani a passé 19 ans en laboratoire pharmaceutique, d’abord chez _AstraZeneca _en tant que Responsable réglementation et relations professionnelles, puis chez Alcon et Daiichi-Sankyo France comme Responsable LEA et enfin chez Lilly comme Chargée d’études transparence.

Elle exerce les fonctions de Responsable LEA et transparence chez _Ipsen et aujourd'hui, chez Ethypharm. _

Elle a ainsi acquis une vaste expertise dans l’application, le contrôle et la gestion des dossiers en matière de LEA et de communication (assistance à la maîtrise d'ouvrage sur les projets informatiques transverses, outil de la visite médicale, outil de CRM...), mais aussi sur l'élaboration des opérations marketing, médicales et ventes, le contrôle des données et des publications ainsi que sur la gestion de base de données (mise en place de CRM (MI 10_ IMS) et Naya (BMI) outil de gestion des déclarations LEA et Transparence).

Claire Atlani a également encadré la formation initiale et continue à la réglementation LEA et Transparence des collaborateurs terrain et siège.

image Aude VIDAL

Aude VIDAL

Fonction de l'intervenant :

Avocate experte Life Sciences

Champs d'expertises :

LEA, Pharmacovigilance

En savoir plus

Aude Vidal, Avocate Life Sciences

Passionnée du secteur des sciences du vivant après plus de 10 ans passés en autorité de santé, Aude accompagne les opérateurs du secteur, tant en conseil qu'en contentieux, sur l'ensemble de leur problématiques réglementaires et commerciales en droit des produits de santé, dans une approche technique et pratique, pour répondre au plus proche de leur besoins.

Ses domaines de compétences spécifiques couvrent la pharmacovigilance et plus largement la vigilance des produits de santé

Aude Vidal, Avocate Life Sciences

Passionnée du secteur des sciences du vivant après plus de 10 ans passés en autorité de santé, Aude accompagne les opérateurs du secteur, tant en conseil qu'en contentieux, sur l'ensemble de leur problématiques réglementaires et commerciales en droit des produits de santé, dans une approche technique et pratique, pour répondre au plus proche de leur besoins.

Ses domaines de compétences spécifiques couvrent la pharmacovigilance et plus largement la vigilance des produits de santé

Ce programme est articulé autour de trois temps clés :

  • Une première journée de formation, à l’issue de laquelle des consignes sont remises aux participants afin qu’ils réalisent un travail durant une période appelée « intersession ».
  • Une période d’intersession dédiée à la mise en pratique et à la réflexion sur les pratiques professionnelles en vue de leur amélioration.
  • Une demi-journée de retour collectif pour partager les travaux réalisés et mesurer leur impact sur l’amélioration des pratiques professionnelles.

Méthodes mobilisées

  • Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
  • Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
  • Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
  • Travail réflexif au cours de l’intersession
  • Remise du support de présentation

 
Évaluation et suivi :

  • En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
  • Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
  • À l'issue de la formation :
    • Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
    • Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
    • Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de la formation, vous serez en mesure de :

  • Analyser toutes les étapes de la gestion d’un dossier en intégrant les régimes déclaratif et d’autorisation ;
  • Décrire les textes et leurs implications concrètes aux opérations menées par le laboratoire ;
  • Appliquer la procédure de soumission des documents auprès des différents ordres (EPS, IDAHE).

Responsable LEA / Transparence

Juridique

Responsable Charte IP

Prérequis :

Aucun. Connaître les bases du dispositif anti-cadeaux est un plus.


Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71

📍

Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie

⏱️

1,5 jour

LE PROGRAMME

Jour 1

I – Comprendre le contexte de la réglementation applicable en intégrant les changements

II – Comprendre le contexte de la réglementation applicable – Dispositif de transparence en santé

III – Mise en application du dispositif « Anti-cadeaux » de l’ouverture à la clôture d’un dossier

Cette partie du programme, consacrée aux aspects pratiques de la tenue des dossiers par les gestionnaires, s’attachera à :

A) Invitation d’un professionnel de santé

B) Collaboration avec un professionnel de santé

C) Relations avec et association de professionnel de santé et une société savante

IV – Connaître les points vérifiés lors d’un audit loi « Anti-cadeaux »

INTERSESSION DE DEUX A QUATRE SEMAINES : temps d’analyse et d’amélioration des pratiques en entreprise, pendant lequel les formatrices restent à la disposition des participants pour le suivi du plan d’action.

Jour 2

V – Atelier : Mise en pratique

LES TÉMOIGNAGES

Points forts de la formation : Support clair et petit groupe

Emmanuelle

DURAND

Responsable Compliance

-

B.BRAUN MEDICAL

Points forts de la formation : les différents intervenants, variés en terme d'expertise

Emmanuelle

BERTRAND

Responsable DMOS et Transparence

-

BOEHRINGER INGELHEIM

Formation concrète et synthétique

Sarah

DAVID

Expert Transparence des liens d'intérêts

-

LILLY FRANCE

Très bonne formation et formateurs experts très agréables.

Patricia

BEZOULLE

Corporate Office Manager

-

HOYA VISION CARE

formations complémentaires