AFFAIRES
PHARA

Maîtrisez de façon concrète le champ d'application du dispositif et gérez un dossier anti-cadeaux de A à Z
⏱️ Durée :
1,5 jour
À l'issue de la formation, vous serez en mesure de :
Ce programme est articulé autour de trois temps clés :

Fonction de l'intervenant :
Responsable Compliance, LEA, Transparence et Charte Info Promo
Champs d'expertises :
LEA, Charte et référentiel de la VM
Responsable LEA & Transparence CHC, Ethypharm
Claire Atlani a passé 19 ans en laboratoire pharmaceutique, d’abord chez _AstraZeneca _en tant que Responsable réglementation et relations professionnelles, puis chez Alcon et Daiichi-Sankyo France comme Responsable LEA et enfin chez Lilly comme Chargée d’études transparence.
Elle exerce les fonctions de Responsable LEA et transparence chez _Ipsen et aujourd'hui, chez Ethypharm. _
Elle a ainsi acquis une vaste expertise dans l’application, le contrôle et la gestion des dossiers en matière de LEA et de communication (assistance à la maîtrise d'ouvrage sur les projets informatiques transverses, outil de la visite médicale, outil de CRM...), mais aussi sur l'élaboration des opérations marketing, médicales et ventes, le contrôle des données et des publications ainsi que sur la gestion de base de données (mise en place de CRM (MI 10_ IMS) et Naya (BMI) outil de gestion des déclarations LEA et Transparence).
Claire Atlani a également encadré la formation initiale et continue à la réglementation LEA et Transparence des collaborateurs terrain et siège.
Responsable LEA & Transparence CHC, Ethypharm
Claire Atlani a passé 19 ans en laboratoire pharmaceutique, d’abord chez _AstraZeneca _en tant que Responsable réglementation et relations professionnelles, puis chez Alcon et Daiichi-Sankyo France comme Responsable LEA et enfin chez Lilly comme Chargée d’études transparence.
Elle exerce les fonctions de Responsable LEA et transparence chez _Ipsen et aujourd'hui, chez Ethypharm. _
Elle a ainsi acquis une vaste expertise dans l’application, le contrôle et la gestion des dossiers en matière de LEA et de communication (assistance à la maîtrise d'ouvrage sur les projets informatiques transverses, outil de la visite médicale, outil de CRM...), mais aussi sur l'élaboration des opérations marketing, médicales et ventes, le contrôle des données et des publications ainsi que sur la gestion de base de données (mise en place de CRM (MI 10_ IMS) et Naya (BMI) outil de gestion des déclarations LEA et Transparence).
Claire Atlani a également encadré la formation initiale et continue à la réglementation LEA et Transparence des collaborateurs terrain et siège.

Fonction de l'intervenant :
Avocate experte Life Sciences
Champs d'expertises :
LEA, Pharmacovigilance
Aude Vidal, Avocate Life Sciences
Passionnée du secteur des sciences du vivant après plus de 10 ans passés en autorité de santé, Aude accompagne les opérateurs du secteur, tant en conseil qu'en contentieux, sur l'ensemble de leur problématiques réglementaires et commerciales en droit des produits de santé, dans une approche technique et pratique, pour répondre au plus proche de leur besoins.
Ses domaines de compétences spécifiques couvrent la pharmacovigilance et plus largement la vigilance des produits de santé
Aude Vidal, Avocate Life Sciences
Passionnée du secteur des sciences du vivant après plus de 10 ans passés en autorité de santé, Aude accompagne les opérateurs du secteur, tant en conseil qu'en contentieux, sur l'ensemble de leur problématiques réglementaires et commerciales en droit des produits de santé, dans une approche technique et pratique, pour répondre au plus proche de leur besoins.
Ses domaines de compétences spécifiques couvrent la pharmacovigilance et plus largement la vigilance des produits de santé
Ce programme est articulé autour de trois temps clés :
Méthodes mobilisées
Évaluation et suivi :
Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.
Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74
À l'issue de la formation, vous serez en mesure de :
Responsable LEA / Transparence
Juridique
Responsable Charte IP
Prérequis :
Aucun. Connaître les bases du dispositif anti-cadeaux est un plus.
Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.
Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71
📍
Colisée Gardens - Bâtiment C, 8 Av. de l'Arche, 92400 Courbevoie
⏱️
1,5 jour
Jour 1
Cette partie du programme, consacrée aux aspects pratiques de la tenue des dossiers par les gestionnaires, s’attachera à :
A) Invitation d’un professionnel de santé
B) Collaboration avec un professionnel de santé
C) Relations avec et association de professionnel de santé et une société savante
INTERSESSION DE DEUX A QUATRE SEMAINES : temps d’analyse et d’amélioration des pratiques en entreprise, pendant lequel les formatrices restent à la disposition des participants pour le suivi du plan d’action.
Jour 2
Emmanuelle
DURAND
Responsable Compliance
-
B.BRAUN MEDICAL
Emmanuelle
BERTRAND
Responsable DMOS et Transparence
-
BOEHRINGER INGELHEIM
Sarah
DAVID
Expert Transparence des liens d'intérêts
-
LILLY FRANCE
Patricia
BEZOULLE
Corporate Office Manager
-
HOYA VISION CARE