[DPC] De l'industriel au patient, maitriser le circuit du vaccin

Une journée pour parfaire ses connaissances sur le cycle de vie du vaccin, de sa conception à son administration.

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Dans le mécanisme d’hésitation vaccinale, les laboratoires pharmaceutiques sont souvent désignés comme responsables d’un manque de qualité et de sécurité des vaccins. Un manque de transparence quant au développement et à la fabrication de ces produits leur est également reproché.

Il apparait essentiel que les pharmaciens intervenant dans la vie industrielle d’un vaccin, du développement au suivi post-commercialisation, en maitrisent le circuit.

En effet, tous les professionnels de santé jouent un rôle d’ambassadeurs de la qualité des vaccins, et les pharmaciens industriels ne font pas exception, notamment du fait de leur rôle de communication auprès des professionnels de santé, des institutions et des patients.

Ainsi, ce programme permettra aux participants de :

Maîtriser les connaissances essentielles en vaccinologie ;
Identifier les éléments de l’hésitation vaccinale liés à l’industrie pharmaceutique ;
Maitriser le cycle de vie du vaccin, du développement à l’administration au patient ;
S’appuyer sur le cycle de vie industriel du vaccin pour lever l’hésitation vaccinale ;
Aborder le cadre réglementaire et les politiques de santé encadrant les vaccins ;
Comprendre les spécificités de la prescription et de la délivrance des vaccins.

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Détails de la formation

Benoît SOUBEYRAND

Fonction de l'intervenant :

Consultant en vaccionologie

Champs d'expertises :

Vaccinologie

Benoit Soubeyrand a été le Directeur Médical de l’entreprise européenne Sanofi Pasteur MSD pendant une trentaine d’année. A ce titre, il était chargé du développement de l'expertise vaccinale de la société et l’interlocuteur médical et scientifique des experts et des autorités de santé.

Consultant chez Blossom Vaccinology depuis 2017, il accompagne la conduite de nombreux projets d’immunisation pour des entreprises ou des organisations à but non lucratif et s’implique dans l’enseignement de la vaccinologie pour plusieurs institutions.

Benoit Soubeyrand est docteur en médecine, titulaire d'un** master en biologie humaine en immunologie** et **auteur de nombreuses publications en vaccinologie. **

Benoit Soubeyrand a été le Directeur Médical de l’entreprise européenne Sanofi Pasteur MSD pendant une trentaine d’année. A ce titre, il était chargé du développement de l'expertise vaccinale de la société et l’interlocuteur médical et scientifique des experts et des autorités de santé.

Consultant chez Blossom Vaccinology depuis 2017, il accompagne la conduite de nombreux projets d’immunisation pour des entreprises ou des organisations à but non lucratif et s’implique dans l’enseignement de la vaccinologie pour plusieurs institutions.

Benoit Soubeyrand est docteur en médecine, titulaire d'un** master en biologie humaine en immunologie** et **auteur de nombreuses publications en vaccinologie. **

Méthodes mobilisées

Apports théoriques (Techniques magistrales : exposé, témoignage d'experts)
Echanges et partages d'expérience (Techniques pédagogiques participatives : questionnaires, quiz, exposé interactif)
Séance de questions-réponses (Techniques actives : brainstorming, ateliers, cas pratiques)
Remise du support de présentation

Évaluation et suivi :

En amont de la formation : auto-évaluation et attentes spécifiques
Au début de la formation : tour de table, expression des attentes et objectifs (brise-glace)
À l'issue de la formation :
- Evaluation de la formation (questionnaire de satisfaction)
- Evaluation des acquis des stagiaires (QCM corrigés)
- Remise d’une attestation de formation individuelle

Délai d'accès : Clôture des inscriptions 24 heures avant la session, ou lorsqu’un quota de 15 personnes est atteint.

Référent pédagogique :
Cédric Lalanne – support@emfps.fr - 06 79 08 13 74

À l'issue de cette formation, vous serez en mesure de :

Maîtriser les connaissances essentielles en vaccinologie ;
Identifier les éléments de l’hésitation vaccinale liés à l’industrie pharmaceutique ;
Maitriser le cycle de vie du vaccin, du développement à l’administration au patient ;
S’appuyer sur le cycle de vie industriel du vaccin pour lever l’hésitation vaccinale ;
Aborder le cadre réglementaire et les politiques de santé encadrant les vaccins ;
Comprendre les spécificités de la prescription et de la délivrance des vaccins.

Responsable Supply Chain

Enregistrement AMM

PR

PRI

Direction Générale

Direction Médicale

Marketing

Market Access

Prérequis :

Aucun.

Les lieux de formation sont accessibles aux personnes en situation de handicap; les personnes en situation de handicap qui souhaiteraient s’inscrire à cette formation sont priées de se rapprocher de nos équipes.

Référent handicap : Caroline Sejmowicz – caroline.sejmowicz@emformation.fr / 06 95 87 45 71

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1 jour

LE PROGRAMME

I – Maladies vaccinales et patients éligibles à la vaccination

Un vaccin, à quoi ça sert ?
Principales pathologies concernées ;
Population éligible ;
Zoom sur la vaccination des professionnels de santé.

II – Le cycle de vie du vaccin dans l’industrie pharmaceutique comme outil de levée de l’hésitation vaccinale
L’hésitation vaccinale : définition ;
Un vaccin, comment ça marche ;
Vaccins vs. autres médicaments : quelles différences ? ;
Vaccins : quelles pathologies / typologies de produits ? ;
Mode d’action du produit / comment fonctionne un vaccin ? ;
Zoom sur les vaccins à ARNm.
Un vaccin, comment c’est développé ?
- Partie réglementaire du développement clinique ;
- Quel type d’études ? Que faut-il démontrer ?
Un vaccin, comment c’est produit ?
- Processus de fabrication ;
- Organisation industrielle.
Un vaccin, comment c’est enregistré ?
- Dossier d’AMM par procédure centralisée ;
- Spécificités du CTD.
Un vaccin, comment ça accède au marché ?
- Procédures de la HAS réservées à l’innovation ;
- Évaluation des vaccins ;
- Évaluation médico-économique ;
- Fixation du prix ;
- Fixation du remboursement.
Pourquoi et comment suivre l’efficacité d’un vaccin en population ?
- Rôle de l’industriel ;
- Rôle des pouvoirs publics.
Pourquoi et comment suivre la tolérance d’un vaccin en population ?
- Pharmacovigilance : surveillance renforcée des vaccins ;
- Plan de gestion des risques.
  
  III – La vaccination en France
Qui décide de la politique en matière de vaccination ? Quel rôle pour l’industriel ?
Grands acteurs institutionnels de la vaccination et leur rôle (Assurance maladie, ANSM, HAS, HCSP, Santé publique France, etc.) ;
Grands principes de la collaboration européenne en matière de vaccination : ECDC, OMS Euro, EMA et les évènements qui s’y rattachent ;
Circuits du vaccin et les modalités de la traçabilité des vaccinations ;
Ressources à disposition du public et des professionnels et offre en vaccination ;
Comment les vaccins sont-ils intégrés dans la prise en charge des patients ?
- Le calendrier vaccinal français : son rationnel, ses perspectives ;
- Zoom sur l’actualité : Covid-19, HPV, BCG ;
- Prescription et prise en charge des individus : analyse des conditions de l’information objective ;
- Dispensation Ville / Hôpital ;
- Interchangeabilité et substitution : réglementation, conditions et mise en œuvre.

LES TÉMOIGNAGES

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formations complémentaires

Session disponible

Maîtriser l’organisation du système de santé, l’offre de soins, le financement et les réformes engagées

Comprendre l’univers de notre système de santé et celui de la prise en charge des patients : organisation, rôles et missions des différents acteurs, prise en charge des patients, contexte de l'offre de soins et financement des dépenses de santé.

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LE PROGRAMME

I – Maladies vaccinales et patients éligibles à la vaccination

II – Le cycle de vie du vaccin dans l’industrie pharmaceutique comme outil de levée de l’hésitation vaccinale

III – La vaccination en France

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